Ország: Európai Unió
Nyelv: litván
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Šunys
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai
Gydymas ir prevencija invazijos šunys erkių (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum ir Amblyomma maculatum) ir blusų (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis). Kramtomųjų utėlių (Trichodectes canis) užkrėtimo gydymas. Aplinkos blusų užteršimo prevencija užkertant kelią visų blusų nesubrendusių stadijų vystymuisi. Produktas gali būti naudojamas kaip blusos alerginio dermatito kontrolės strategijos dalis. Blusų ir erkių pašalinimas per 24 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių penkias savaites erkių ir iki penkių savaičių blusos. Gydymo netiesiogiai sumažina riziką užsikrėsti erkių sukeliamų ligų (šunų babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis ir borelioze) iš užkrėstų erkių keturias savaites.
Revision: 5
Panaikintas
2011-05-06
Vaistinis preparatas neberegistruotas B. INFORMACINIS LAPELIS 19 Vaistinis preparatas neberegistruotas INFORMACINIS LAPELIS (Dėžutė su 3 pipetėmis) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 2–10 KG ŠUNIMS CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 10–20 KG ŠUNIMS CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 20–40 KG ŠUNIMS CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 40–60 KG ŠUNIMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prancūzija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg užlašinamasis tirpalas 2–10 kg šunims CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg užlašinamasis tirpalas 10–20 kg šunims CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg užlašinamasis tirpalas 20–40 kg šunims CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg užlašinamasis tirpalas 40–60 kg šunims 3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Užlašinamasis tirpalas. Skaidrus gintaro spalvos arba gelsvas tirpalas. Vienoje dozėje (dviejų kamerų pipetėje) yra toks veikliųjų medžiagų kiekis: CERTIFECT užlašinamasis tirpalas Vienos dozės tūris (ml) Fipronilas (mg) (S)-metoprenas (mg) Amitrazas (mg) 2–10 kg šunims 1,07 67,0 60,3 80,0 10–20 kg šunims 2,14 134,0 120,6 160,0 20–40 kg šunims 4,28 268,0 241,2 320,0 40–60 kg šunims 6,42 402,0 361,8 480,0 Tinkamam naudojimui būtinos pagalbinės medžiagos: butilhidroksianizolas (0,02 %) ir butilhidroksitoluenas (0,01 %). 20 Vaistinis preparatas neberegistruotas 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims, užsikrėtusiems erkėmis ( _Ixodes ricinus_ , _ Dermacentor reticulatus_ , _ Rhipicephalus sanguineus_ , _ _ _Ixodes scapularis_ , _ Dermacentor variabilis_ , _ Haemaphysalis elliptica_ , _ Haemaphysalis longicornis_ , _ _ _A Olvassa el a teljes dokumentumot
Vaistinis preparatas neberegistruotas I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1 Vaistinis preparatas neberegistruotas 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg užlašinamasis tirpalas 2–10 kg šunims CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg užlašinamasis tirpalas 10–20 kg šunims CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg užlašinamasis tirpalas 20–40 kg šunims CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg užlašinamasis tirpalas 40–60 kg šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos Vienoje dozėje yra: CERTIFECT užlašinamasis tirpalas Vienos dozės tūris (ml) Fipronilas (mg) (S)-metoprenas (mg) Amitrazas (mg) 2–10 kg šunims 1,07 67,0 60,3 80,0 10–20 kg šunims 2,14 134,0 120,6 160,0 20–40 kg šunims 4,28 268,0 241,2 320,0 40–60 kg šunims 6,42 402,0 361,8 480,0 Pagalbinės medžiagos Butilhidroksianizolas (0,02 %). Butilhidroksitoluenas (0,01 %). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas. Skaidrus, gintaro spalvos arba gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims, užsikrėtusiems erkėmis ( _Ixodes ricinus_ , _ Dermacentor reticulatus_ , _ Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes scapularis_ , _ Dernacentor variabilis_ , _ Haemaphysalis elliptica_ , _Haemaphysalis longicornis_ , _Amblyomma americanum _ ir _Amblyomma maculatum) _ bei blusomis _(Ctenocephalides felis _ ir _Ctenocephalides canis)_ gydyti ir nuo užsikrėtimo apsaugoti. Gydyti, esant užsikrėtimui plaukagraužiais ( _Trichodectes canis_ ). Apsaugoti nuo aplinkos užteršimo blusomis slopinant visų stadijų nesubrendusių blusų vystymąsi. Vaistas gali būti naudojamas kaip sudėtinė blusų sukelto alerginio dermatito (BSAD) kontrolės strategijos dalis. Sunaikina blusas ir erkes per 24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo erkėmis 5 savaites ir iki 5 savaičių nuo užsikrėtimo blusomis. 2 Vaistinis preparatas nebe Olvassa el a teljes dokumentumot