Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
monepantelul
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Oaie
Antihelmintice,
Zolvix soluție orală este un antihelmintic cu spectru larg pentru tratamentul si controlul infestatiilor gastrointestinale cu nematode infecții și boli asociate la ovine inclusiv miei, oi, berbeci de reproducție și oi. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * inclusiv larvele inhibate. Produsul medicinal veterinar este eficace împotriva tulpinilor acestor paraziți rezistenți la (pro) benzimidazoli, levamisol, morantel, lactone macrociclice și H. contortus rezistente la salicilanilide.
Revision: 14
Autorizat
2009-11-04
13 B. PROSPECT 14 PROSPECT PENTRU ZOLVIX 25 mg/ml soluţie orală pentru ovine 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ZOLVIX 25 mg/ml soluţie orală pentru ovine Monepantel 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare ml de ZOLVIX soluţie orală limpede de culoare portocalie conţine 25 mg de monepantel. Alti ingredienti: RRR-α-tocoferol Beta-caroten Ulei de porumb Propilen glicol Macrogolglicerol hidroxistearat Polisorbat 80 Propilen glicol monocaprilat Propilen glicol dicaprilocaprat 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Z OLVIX soluţie orală, este un antihelmintic cu spectru larg pentru tratamentul şi combaterea infecţiilor gastrointestinale provocate de nematode şi a bolilor asociate la ovine, inclusiv miei, oi până la un an, berbeci şi mioare de reproducție. Spectrul de activitate include larve în stadiul patru şi adulţi de: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ 15 _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * inclusiv larvele inhibate 5. CONTRAINDICAŢII Nu există. 6. REACŢII ADVERSE Nu se cunosc. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar. 7. SPECII ŢINTĂ Ovine. 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tabel dozare: Greutate corporală, kg Doză, Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Z OLVIX 25 mg/ml soluţie orală pentru ovine 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Fiecare ml conţine 25 mg de monepantel. EXCIPIENT: RRR-α-tocoferol Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Soluţie limpede de culoare portocalie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Ovine. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Z OLVIX soluţie orală, este un antihelmintic cu spectru larg pentru tratamentul şi combaterea infecţiilor gastrointestinale provocate de nematode şi a bolilor asociate la ovine, inclusiv miei, oi până la un an, berbeci şi mioare de reproducție. Spectrul de activitate include larve în stadiul patru şi adulţi de: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * inclusiv larvele inhibate 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 3 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Eficacitatea nu a fost stabilita la ovine cu greutate mai mică de 10 kg. Trebuie acordată atenţie pentru evitarea următoarelor practici deoarece acestea pot creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei şi, în final, pot determina ineficienţa tratamentului: • Utilizarea prea frecventă şi repetată a antihelminticelor din aceeaşi categorie, pe o perioadă lungă de timp. Se recomandă ca produsul să nu se utilizeze mai mult de două ori într-un an. • Subdozarea care se poate datora subestimării greutăţii corporale, administrării greşite a produsului medicinal veterinar sau lipsei calibrării dispozitivului de dozare. Pentru a ajuta la întârzierea dezvoltării rezistenţei, Pročitajte cijeli dokument