Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
телмисартан i diuretici
Hipertenzija
Tolucombi kombinacija fiksne doze (80 mg telmisartan / 25 mg hidroklorotiazida) je indicirana kod odraslih osoba čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran na Tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartana / 12. 5 mg hidroklorotiazida) ili odrasli koji imaju prethodno stabilizirana na telmisartan i hidroklorotiazida prognanika.
Revision: 11
odobren
2013-03-13
57 B. UPUTA O LIJEKU 58 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG TABLETE TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG TABLETE TOLUCOMBI 80 MG/25 MG TABLETE telmisartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Tolucombi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tolucombi 3. Kako uzimati Tolucombi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tolucombi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TOLUCOMBI I ZA ŠTO SE KORISTI Tolucombi je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i hidroklorotiazida, u jednoj tableti. Obje tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka. - Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u organizmu, a dovodi do sužavanja krvnih žila i na taj način povišenja krvnog tlaka. Telmisartan blokira učinak angiotenzina II tako što opušta krvne žile i snižava Vaš krvni tlak. - Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici, koji uzrokuju povećano izlučivanje urina, što također dovodi do snižavanja Vašeg krvnog tlaka. Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile različitih organa, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepoće. Obično nema simptoma visokog krvnog tlaka prije nego dođe do oštećenja. Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak kako bi se provjerilo je li unutar n Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablete Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna tableta 40 mg/12,5 mg sadrži 57 mg laktoze (u obliku hidrata) i 147,04 mg sorbitola (E420). Jedna tableta 80 mg/12,5 mg sadrži 114 mg laktoze (u obliku hidrata) i 294,08 mg sorbitola (E420). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablete Dvoslojna, bikonveksna, ovalna tableta, bijela do gotovo bijela ili ružičasto-bijela na jednoj strani te ružičasto mramorirana na suprotnoj strani, veličine 15 mm x 7 mm. Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablete Dvoslojna, bikonveksna, ovalna tableta, bijela do gotovo bijela ili ružičasto-bijela na jednoj strani te ružičasto mramorirana na suprotnoj strani, veličine 18 mm x 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Tolucombi kombinacija fiksne doze (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida i 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida) indicirana je kod odraslih bolesnika čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati samo telmisartanom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Tolucombi je namijenjen bolesnicima čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati samo telmisartanom. Preporučuje se titracija individualnih doza sa svakom od dvaju komponenata prije prelaska na kombinaciju fiksnih doza. Kada je to klinički odgovarajuće, može se razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju. - Tolucombi 40 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kontrolira telmisartanom od 40 mg. - Tolucombi 80 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak 3 adekvatn Pročitajte cijeli dokument