Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lidokain, prilocaine
Plethora Pharma Solutions Limited
N01BB20
lidocaine, prilocaine
anestetici
Prerane Ejakulacije
Senstend indiciran za liječenje primarne prerane ejakulacije kod odraslih muškaraca.
povučen
2019-11-14
20 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 21 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA lidokain/prilokain PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽAVA VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Senstend i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Senstend 3. Kako primjenjivati Senstend 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Senstend 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SENSTEND I ZA ŠTO SE KORISTI Senstend je kombinacija dvaju lijekova: lidokaina i prilokaina. Oni pripadaju skupini lijekova pod nazivom lokalni anestetici. Senstend je indiciran za liječenje stalne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca. Djeluje na način da smanjuje osjetljivost glavića penisa kako bi se povećalo vrijeme do ejakulacije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SENSTEND NEMOJTE PRIMJENJIVATI SENSTEND - ako ste vi ili vaša seksualna partnerica alergični na lidokain ili prilokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate povijest alergija ili osjetljivosti na druge lokalne anestetike slične strukture (poznati i kao lokalni anestetici amidnog tipa). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Senstend - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate dijagnozu genetske bolesti ili drugog stanja koje ima utjecaja na crvene krvne stanice (nedostatak glukoza-6-fosfata, anemija ili methe Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej za kožu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL otopine sadržava 150 mg lidokaina i 50 mg prilokaina. Jedan potisak oslobađa 50 mikrolitara koji sadržavaju 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina. Jedan spremnik od 6,5 mL sadržava najmanje 20 doza. Jedan spremnik od 5 mL sadržava najmanje 12 doza. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, otopina Bezbojna do svijetlo žuta otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Senstend indiciran je za liječenje primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je 3 potiska nanesena na glavić penisa. Svaka doza sadržava ukupno 22,5 mg lidokaina i 7,5 mg prilokaina po jednom nanošenju (1 doza jednaka je 3 potiska). Unutar 24 sata smiju se primijeniti najviše 3 doze uz najmanje 4 sata razmaka između dvije doze. Posebne populacije _ _ _Starije osobe _ Nije potrebno prilagoditi dozu u starijih osoba. Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Senstend u pacijenata u dobi od 65 godina i više su ograničeni. _Oštećenje bubrega _ Nisu provedena klinička ispitivanja u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, ali zbog načina primjene i vrlo niske sistemske apsorpcije, nije potrebno prilagoditi dozu. _Oštećenje jetre _ Nisu provedena klinička ispitivanja u pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, ali zbog načina primjene i vrlo niske sistemske apsorpcije, nije potrebno prilagoditi dozu. U slučaju teškog oštećenja jetre preporučuje se oprez (vidjeti dio 4.4). Lijek koji više nije odobren 3 _Pedijatrijska populacija _ Nema relevantne primjene lijeka Senstend u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju liječenja primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca. Način primjene Nanosi se na kožu. Senstend je indiciran samo za primjenu na glaviću penisa. Kako bi ga se pripremilo za prvo kor Pročitajte cijeli dokument