Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

amicus pharma d.o.o. - trastuzumab - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 150 mg/1 bočica - 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju sadržii: 150 mg trastuzumaba

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerogivri indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih treatmentsin kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne suitablein kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. ranog raka dojke ogivri indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranog raka dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo)nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxelin kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi ogivri adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. ogivri treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ebc tumora čije je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerogivri želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. ogivri treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

viatris bh d.o.o. - trastuzumab - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 150 mg/1 bočica - 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju sadži: 150 mg trastuzumaba

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerontruzant indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerontruzant grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК)nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi ontruzant adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora >2 cm u promjeru. ontruzant treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerontruzant želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5‑фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze аденокарциномой želučane ili probavne пищеводный veze, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. ontruzant treba koristiti samo u bolesnika s диссеминированным raka želuca (lecs), čiji je tumor гиперэкспрессии her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili ribe rezultat, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - Метастатический dojke cancerkanjinti indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerkanjinti grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi kanjinti adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerkanjinti želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje igh 2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerherzuma indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerherzuma grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi herzuma adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. herzuma treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатический rak herzuma želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze аденокарциномой želuca ili gastro-ezofagealni veze, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. herzuma treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancertrazimera indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze raka dojke: (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancertrazimera grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog raka dojke . (ЕДК). nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi trazimera adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. trazimera treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancertrazimera želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze аденокарциномой želučane ili probavne пищеводный veze, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. trazimera treba koristiti samo u bolesnika s диссеминированным raka želuca (lecs), čiji je tumor гиперэкспрессии her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili ribe rezultat, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

icm d.o.o. bijeljina - trastuzumab - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 440 mg/1 bočica - 1 bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži: 440 mg trastuzumaba