Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologni kultivirani hondrociti - prijelom, hrskavica - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - popravak simptomatskih oštećenja hrskavice koljena.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoidi humanih autolognih matriksa povezanih hondrocita - bolesti hrskavice - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - popravak oštećenja simptomatskih zglobnih zglobova femoralnog kondila i patele koljena (međunarodna klasifikacija ictr-a iii ili iv) s veličinom kvara do 10 cm2 u odraslih osoba.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologne mononuklearne stanice periferne krvi, uključujući najmanje 50 milijuna autolognih cd54 + stanica koje su aktivirane s fosfatazom prostate kiseline granulocitno-makrofagskog faktora koji stimulira kolonije - prostatske neoplazme - ostali imunostimulanti - provenge je indiciran za liječenje asimptomatski ili minimalno simptomatsko metastatski (sobe-visceralni) kastrirati otporna karcinoma prostate u odraslih muškaraca u kojih kemoterapija nije još klinički indiciran.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologne cd34 + obogaćen ćelije frakcija koja sadrži cd34 + stanica to znači pretvaračka s retrovirusni vektor koji kodira za ljudski adenozin pretvara (ada) cdna slijed od ljudskih krvotvornih matičnih / (cd34 +) stanica - teška kombinirana imunodeficijencija - Иммуностимуляторы, - strimvelis je indiciran za liječenje bolesnika s virusom zbog adenozin pretvara nedostatak (ada-engl), za koje nema prikladna leukocita antigena (hla)-odgovaraju srodnih matičnih stanica donora je dostupna (vidjeti dio 4. 2 i odjeljku 4.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitis - svi ostali terapeutski proizvodi - kepivance je indiciran smanjiti učestalost, trajanje i ozbiljnost oralni mukozitis u odraslih bolesnika s hematološkim malignim bolestima koji primaju mijeloablativnu radiochemotherapy povezane s visokom učestalosti teških mukozitis i zahtijeva autolognih krvotvornih-kljun-stanica za.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - Брентуксимаб ведотин - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastična sredstva - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). Адцетриса indiciran za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne cd30+ limfom Ходжкина (ЛХ):nakon terapije, orfollowing barem dva do terapije nakon terapije ili мультиагентной kemoterapije-to nije opcija liječenja . sistem анапластическая крупноклеточная lymphomaadcetris u kombinaciji s ciklofosfamid, doksorubicin i prednizon (chp) je prikazana za odrasle pacijente s prethodno liječenih liječenje sistemske анапластической veliki stanica limfoma (salcl). Адцетриса indiciran za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne salcl. kožni t-stanica lymphomaadcetris indiciran za liječenje odraslih bolesnika s cd30+ stanica kožni t limfom (ctcl), nakon što je najmanje 1 do sistemske terapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - unituxin je indiciran za liječenje visokorizičnih neuroblastoma u bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina, koji su prethodno primili kemoterapije i postići barem djelomičan odgovor, a zatim mijeloablativnu terapiju i transplantacija autolognih matičnih stanica transplantacije (asct). daju se u kombinaciji s faktorom stimuliranja kolonije granulocita i makrofaga (gm-csf), interleukin-2 (il-2) i izotretinoin.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterizirane održive autologne stanice hrskavice eksprimiraju ex vivo eksprimirajući specifične markere proteine - bolesti hrskavice - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - popravak oštećenja jednog simptomatsko hrskavice kondila bedrene koljena (international hrskavice repair society [icrs] stupnja iii ili iv) u odraslih. polaznik asimptomatskih lezija hrskavice (ПВК klase i ili ii) mogu biti prisutni. demonstracija efikasnosti temelji se na randomizirana kontrolirana studija o proceni efikasnosti chondrocelect u bolesnika s porazom od 1 do 5 cm2.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - thiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - antineoplastična sredstva - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.