Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 iu (2 lf) toksoida difterije, ≥ 20 iu (5 lf) toksoida tetanusa, 2,5 µg toksoida hripavca, 5 µg filamentoznog hemaglutinina,3 µg pertaktina, 5 µg fimbrija tipova 2 i 3; adsorbirani na 1,5 mg aluminijevog fosfata (0,33 mg al)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur s.a., 2 avenue pont pasteur, lyon, francuska - vaccinum дифтерии, pertusisa tetani fl, antigeni-o(s) minutum, adsorbatum - suspenzija za injekciju - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije ne manje od 2 iu (2 lf), toksoid tetanusa ne manje od 20 iu (5lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca 2,5 mikrograma, filamentozni hemaglutinin 5 mikrograma, pertaktin 3 mikrograma, fimbrije tipova 2 i 3 5 mikrograma, adsorbirani na aluminijev fosfat 1,5 mg (0,33 mg aluminija).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije ne manje od 2 iu (2,5 lf), toksoid tetanusa ne manje od 20 iu (5lf), toksoid hripavca 8 mikrograma, filamentozni hemaglutinin 8 mikrograma, pertaktin 2,5 mikrograma, adsorbirani na aluminijev hidroksid, hidratizirani al (oh)3 0,3 miligrama al 3+ i aluminijev fosfat (alpo4) 0,2 miligrama al 3+

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - visoko pročišćeno riblje ulje glicerol pročišćeni fosfatidi iz jaja - emulzija za infuziju - 10% - urbroj: 100 ml emulzije sadrži 10,0 g visoko pročišćenog ribljeg ulja, 2,5 g glicerola i 1,2 g pročišćenih fosfatida iz jaja

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - jajnika cancerlynparza prikazan kao monoterapija za:podržava liječenje odraslih bolesnika s поздними (figo faze iii i iv) u genima brca1/2-mutirani (зародышевой linije i/ili somatskih) brzorezni epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni перитонеальный rak, koji u odgovor (potpuno ili djelomično) nakon završetka prve linije na bazi platine kemoterapije. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacijenti moraju prethodno bile tretirane s антрациклина i таксана u (neo)adjuvantne ili метастатический, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka (vidi odjeljak 5. pacijenti s receptore hormona (h)-pozitivnog raka dojke treba također razvili ili nakon pre-hormonska terapija, ili se smatraju neprikladnim za endokrine terapije. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatske neoplazme - dijagnostički radiofarmaceutici - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - paklitaksela - neoplazme jajnika - antineoplastic agents, taxanes - apealea u kombinaciji s карбоплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi relaps платиночувствительный эпителиального raka jajnika, primarnog karcinoma брюшины i jajovoda rak.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s платиночувствительный recidiva kvalitetan epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji se u odgovor (potpuno ili djelomično) na bazi platine kemoterapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - prevencija preuranjene ovulacije kod pacijenata koji su podvrgnuti kontroliranoj stimulaciji jajnika, nakon čega slijedi uzimanje oocita i pomoćno-reproduktivne tehnike. u kliničkim ispitivanjima, cetrotide koristi ljudski менопаузальный gonadotropin (hmg), međutim, ograničeno iskustvo primjenu rekombinantnog folikul stimulirajući (fsh) ponudili istu učinkovitost.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka - farma d.o.o., radnička cesta 48, zagreb, hrvatska - utjecaj nifedipina - tableta s produljenim oslobađanjem - 20 mg - urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg nifedipina