PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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11-01-2024
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11-01-2024

Aktivni sastojci:

ispaghul (tégument de la graine d') (poudre de) 3; paraffine liquide légère 2

Dostupno od:

ALFASIGMA France

ATC koda:

A06AC51

INN (International ime):

ispaghul (tégument de la graine d') (poudre de) 3; paraffine liquide légère 2

Doziranje:

3,333 g

Farmaceutski oblik:

Poudre

Sastav:

pour un sachet de 10 g > ispaghul (tégument de la graine d' (poudre de 3,333 g > paraffine liquide légère 2,867 g

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 10 g

Područje terapije:

LAXATIF DE LEST/LAXITIF LUBRIFIANT

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST/LAXATIF LUBRIFIANT - code ATC : A06AC51.Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1996-03-13

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
Dénomination du médicament
PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet
Tégument de graine d’ispaghul, Paraffine liquide légère
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en
sachet et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARAPSYLLIUM, poudre pour
suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en
sachet ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST/LAXATIF LUBRIFIANT -
code ATC : A06AC51.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en
sachet :
·
Si vous êtes allergique au tégument de la graine d’ispaghul, ou à
l’un des autres compos
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ispaghul (tégument de la graine d’)
(1)
.....................................................................................
3,333 g
Paraffine liquide légère
(2)
......................................................................................................
2,867 g
Pour un sachet de 10 g.
(1)
Poudre de tégument d'Ispaghul (Psyllium husk) obtenue à partir de
graines de "Plantago ovata" Forssk.
(2)
Introduite sous forme microencapsulée.
Excipient à effet notoire : sorbitol (E420)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est d’un sachet dans un grand verre d'eau, avant ou
après le diner.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans est déconseillée
(voie rubrique 4.4).
Mode d’administration.
Voie orale.
Diluer la poudre dans un grand verre d'eau. Agiter et boire
immédiatement la préparation.
PARAPSYLLIUM doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant ou
après la prise d’autres médicaments
et jamais immédiatement avant l’heure du coucher.
Délai d’action au début du traitement : 12 à 24 heures.
Lors de la préparation de la suspension buvable, il est important
d’éviter d’inhaler la poudre afin de
minimiser tout risque de sensibilisation à la poudre de tégument de
la graine d’ispaghul.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, un
médecin ou un pharmacien doit être
consulté (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l’ispaghul ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).
·
Syndrome occlusif 
                                
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