Nespo

Država: Europska Unija

Jezik: grčki

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
29-01-2009

Aktivni sastojci:

darbepoetin alfa

Dostupno od:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC koda:

B03XA02

INN (International ime):

darbepoetin alfa

Terapijska grupa:

Αντινεμμικά παρασκευάσματα

Područje terapije:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Terapijske indikacije:

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.

Proizvod sažetak:

Revision: 19

Status autorizacije:

Αποτραβηγμένος

Datum autorizacije:

2001-06-08

Uputa o lijeku

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nespo 10 microgram ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει
10 microgram της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (25 µg/ml).
Η darbepoetin alfa παράγεται με την εφαρμογή
γονιδιακής τεχνολογίας σε κύτταρα
ωοθήκης
κινεζικού κρικητού (CHO-K1).
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε
προγεμισμένη σύριγγα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας
που σχετίζεται με χρόνια νεφρική
ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας
σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο, με
μη-μυελογενείς
κακοήθειες, οι οποίοι λαμβάνουν
χημειοθεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της θεραπείας με Nespo π
ρέπει να γίνεται από ιατρούς με
εμπειρία στις προαναφερθείσες
ενδείξεις.
Το Nespo διατίθεται έτοιμο προς χρήση σε
προγεμ
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nespo 10 microgram ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει
10 microgram της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (25 µg/ml).
Η darbepoetin alfa παράγεται με την εφαρμογή
γονιδιακής τεχνολογίας σε κύτταρα
ωοθήκης
κινεζικού κρικητού (CHO-K1).
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε
προγεμισμένη σύριγγα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας
που σχετίζεται με χρόνια νεφρική
ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας
σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο, με
μη-μυελογενείς
κακοήθειες, οι οποίοι λαμβάνουν
χημειοθεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της θεραπείας με Nespo π
ρέπει να γίνεται από ιατρούς με
εμπειρία στις προαναφερθείσες
ενδείξεις.
Το Nespo διατίθεται έτοιμο προς χρήση σε
προγεμ
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci darbepoetin alfa

darbepoetin alfa

ATC koda B03XA02

B03XA02

Proizvođač ili nositelj Dompé Biotec S.p.A.

Dompé Biotec S.p.A.

INN (International ime) darbepoetin alfa

darbepoetin alfa

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 29-01-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 29-01-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 29-01-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 29-01-2009

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Nespo darbepoetin alfa

Nespo darbepoetin alfa

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Nespo