Mycapssa

Država: Europska Unija

Jezik: grčki

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
22-12-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
22-12-2022

Aktivni sastojci:

Octreotide acetate

Dostupno od:

Amryt Pharmaceuticals DAC

ATC koda:

H01CB02

INN (International ime):

octreotide

Terapijska grupa:

Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου

Područje terapije:

Ακρομεγαλία

Terapijske indikacije:

Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Status autorizacije:

Εξουσιοδοτημένο

Datum autorizacije:

2022-12-02

Uputa o lijeku

                                27
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MYCAPSSA 20
MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
οκτρεοτίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Mycapssa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Mycapssa
3.
Πώς να πάρετε το Mycapssa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mycapssa
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊ
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mycapssa 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
περιέχει οξική οκτρεοτίδη ισοδύναμη
με 20 mg οκτρεοτίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
(γαστροανθεκτικό καψάκιο)
Λευκά, μεγέθους 0, σκληρά καψάκια
ζελατίνης με εντερική επικάλυψη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mycapssa ενδείκνυται για θεραπεία
συντήρησης σε ενήλικες ασθενείς με
μεγαλακρία που έχουν
ανταποκριθεί και ανεχθεί τη θεραπεία
με ανάλογα σωματοστατίνης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει
οποιαδήποτε στιγμή μετά την τελευταία
ένεση αναλόγου της
σωματοστατίνης και πριν από τον χρόνο
κατά τον οποίο θα χορηγούνταν η
επόμενη ένεση. Το
ενέσιμο ανάλογο σωματοστατίνης θα
πρέπει να διακοπεί. Η θεραπεία θα
πρέπει να ξεκινά από τα
40 mg ημερησίως, χορηγούμενη ως 20 mg δύο
φορές την ημέρα. Κατά τη διάρκεια της
τιτλοδότησης
της δόσης, τα επίπεδα του
ινσουλινοειδούς αυξητικο
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 22-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 22-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 22-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 22-12-2022

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata