Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 et 5.
Revision: 3
Autorisé
2022-09-15
133 B. NOTICE 134 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MOUNJARO 2,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉ-REMPLI MOUNJARO 5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉ-REMPLI MOUNJARO 7,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉ-REMPLI MOUNJARO 10 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉ-REMPLI MOUNJARO 12,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉ-REMPLI MOUNJARO 15 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉ-REMPLI tirzépatide Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Mounjaro et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mounjaro 3. Comment utiliser Mounjaro 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Mounjaro 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MOUNJARO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Mounjaro contient une substance active appelée tirzépatide et est utilisé pour traiter les adultes ayant un diabète de type 2. Mounjaro réduit le niveau de sucre dans le corps uniquement lorsque les Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mounjaro 2,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli Mounjaro 5 mg solution injectable en stylo pré-rempli Mounjaro 7,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli Mounjaro 10 mg solution injectable en stylo pré-rempli Mounjaro 12,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli Mounjaro 15 mg solution injectable en stylo pré-rempli Mounjaro 2,5 mg solution injectable en flacon Mounjaro 5 mg solution injectable en flacon Mounjaro 7,5 mg solution injectable en flacon Mounjaro 10 mg solution injectable en flacon Mounjaro 12,5 mg solution injectable en flacon Mounjaro 15 mg solution injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Stylo pré-rempli _Mounjaro 2,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli _ Chaque stylo pré-rempli contient 2,5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de solution. _Mounjaro 5 mg solution injectable en stylo pré-rempli_ Chaque stylo pré-rempli contient 5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de solution. _Mounjaro 7,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli_ Chaque stylo pré-rempli contient 7,5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de solution. _Mounjaro 10 mg solution injectable en stylo pré-rempli_ Chaque stylo pré-rempli contient 10 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de solution. _Mounjaro 12,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli_ Chaque stylo pré-rempli contient 12,5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de solution. _Mounjaro 15 mg solution injectable en stylo pré-rempli_ Chaque stylo pré-rempli contient 15 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de solution. Flacon _Mounjaro 2,5 mg solution injectable en flacon _ Chaque flacon contient 2,5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de solution. _ Pročitajte cijeli dokument