Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Krka
N05AH03
olanzapine
Psycholeptica
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. Bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.
Revision: 20
Erkende
2007-09-27
79 B. BIJSLUITER 80 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZALASTA 2,5 MG TABLETTEN ZALASTA 5 MG TABLETTEN ZALASTA 7,5 MG TABLETTEN ZALASTA 10 MG TABLETTEN ZALASTA 15 MG TABLETTEN ZALASTA 20 MG TABLETTEN Olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Zalasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZALASTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zalasta bevat de werkzame stof olanzapine. Zalasta behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemden wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: - Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten; ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. - Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie. Gebleken is dat Zalasta herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de s Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zalasta 2,5 mg tabletten Zalasta 5 mg tabletten Zalasta 7,5 mg tabletten Zalasta 10 mg tabletten Zalasta 15 mg tabletten Zalasta 20 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalasta 2,5 mg tabletten Elke tablet bevat 2,5 mg olanzapine. Zalasta 5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg olanzapine. Zalasta 7,5 mg tabletten Elke tablet bevat 7,5 mg olanzapine. Zalasta 10 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg olanzapine. Zalasta 15 mg tabletten Elke tablet bevat 15 mg olanzapine. Zalasta 20 mg tabletten Elke tablet bevat 20 mg olanzapine. Hulpstof met bekend effect Zalasta 2,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40,4 mg lactose. Zalasta 5 mg tabletten Elke tablet bevat 80,9 mg lactose. Zalasta 7,5 mg tabletten Elke tablet bevat 121,3 mg lactose. Zalasta 10 mg tabletten Elke tablet bevat 161,8 mg lactose. Zalasta 15 mg tabletten Elke tablet bevat 242,7 mg lactose. Zalasta 20 mg tabletten Elke tablet bevat 323,5 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 3 Zalasta 2,5 mg tabletten Tabletten zijn ronde, licht biconvexe, lichtgele tabletten met mogelijk gele spikkels. Zalasta 5 mg tabletten Tabletten zijn ronde, licht biconvexe, lichtgele tabletten met mogelijk gele spikkels en een ”5” inscriptie. Zalasta 7,5 mg tabletten Tabletten zijn ronde, licht biconvexe, lichtgele tabletten met mogelijk gele spikkels en een ”7.5” inscriptie. Zalasta 10 mg tabletten Tabletten zijn ronde, licht biconvexe, lichtgele tabletten met mogelijk gele spikkels en een ”10” inscriptie. Zalasta 15 mg tabletten Tabletten zijn ronde, licht biconvexe, lichtgele tabletten met mogelijk gele spikkels en een ”15” inscriptie. Zalasta 20 mg tabletten Tabletten zijn ronde, licht biconvexe, lichtgele tabletten met mogelijk gele spikkels en een ”20” inscriptie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen_ Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine Pročitajte cijeli dokument