Yentreve

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Yentreve
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Yentreve
    Europska Unija
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Terapijska grupa:
  • Psychoanaleptics
  • Područje terapije:
  • Urinarnu inkontinenciju, stres
  • Terapijske indikacije:
  • Yentreve je indiciran za žene u liječenju umjerene do teške stresne inkontinencije (SUI).

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Status autorizacije:
  • odobren
  • Broj odobrenja:
  • EMEA/H/C/000545
  • Datum autorizacije:
  • 11-08-2004
  • EMEA koda:
  • EMEA/H/C/000545
  • Zadnje ažuriranje:
  • 05-03-2018

Uputu o lijeku

B. UPUTA O LIJEKU

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

YENTREVE 40 mg tvrde želučanootporne kapsule

YENTREVE 20 mg tvrde želučanootporne kapsule

duloksetin (u obliku duloksetinklorida)

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je YENTREVE

i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati YENTREVE

Kako uzimati YENTREVE

Moguće nuspojave

Kako čuvati YENTREVE

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je YENTREVE i za što se koristi

YENTREVE sadrži djelatnu tvar duloksetin. YENTREVE

povećava razine serotonina i noradrenalina

u živčanom sustavu.

YENTREVE je lijek koji se uzima kroz usta za liječenje stresne urinarne inkontinencije (SUI) u žena.

Stresna urinarna inkontinencija je stanje kod kojeg dolazi do nevoljnog ispuštanja mokraće tijekom

fizičkog naprezanja ili aktivnosti poput smijanja, kašljanja, kihanja, podizanja ili tjelovježbe.

Vjeruje se da YENTREVE djeluje tako da osnažuje mišić koji zadržava mokraću pri smijanju, kihanju

ili izvođenju fizičkih aktivnosti.

Djelotvornost lijeka YENTREVE dodatno se pospješuje u kombinaciji s programom vježbi za jačanje

mišića donjeg dijela zdjelice.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati YENTREVE

NEMOJTE uzimati YENTREVE ako:

ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

imate bolest jetre

imate tešku bolest bubrega

uzimate ili ste unutar zadnjih 14 dana uzimali drugi lijek koji je poznat kao inhibitor

monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti ‘Drugi lijekovi i YENTREVE’)

uzimate fluvoksamin koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin koji

se koriste za liječenje nekih infekcija.

Obratite se svom liječniku ako imate povišeni krvni tlak ili srčanu bolest. Liječnik će Vam reći smijete

li uzimati YENTREVE.

Upozorenja i mjere opreza

U nastavku su navedeni razlozi zbog kojih YENTREVE možda nije prikladan lijek za Vas. Obratite se

svom liječniku prije nego uzmete Yentreve ako:

uzimate lijekove za liječenje depresije (pogledajte ‘Drugi lijekovi i YENTREVE’)

uzimate gospinu travu, biljni pripravak za liječenje depresije (

Hypericum perforatum

imate bolest bubrega

ste imali napadaje

ste imali maniju

patite od bipolarnog poremećaja

imate probleme s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak)

u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica)

imate rizik od pojave niskih razina natrija (na primjer, ako uzimate diuretike, osobito ako ste

starija osoba)

se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može uzrokovati oštećenje jetre

uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (vidjeti ‘Drugi lijekovi i YENTREVE’).

YENTREVE može uzrokovati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.

Obavijestite svoga liječnika ako se to dogodi Vama.

Samoubilačke misli i pogoršanje depresije ili poremećaja tjeskobe

Iako YENTREVE nije namijenjen za liječenje depresije, njegov djelatni sastojak (duloksetin)

primjenjuje se kao antidepresivni lijek. Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad

možete imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. To može biti pojačano kada prvi puta

započinjete liječenje antidepresivima jer je svim tim lijekovima potrebno neko vrijeme da počnu

djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.

Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli ako:

ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju

ste mlađa odrasla osoba. Informacije iz kliničkih ispitivanja pokazale su povećan rizik od

samoubilačkog ponašanja u odraslih koji su mlađi od 25 godina, a zbog psihijatrijskih stanja su

liječeni antidepresivom.

Ako u bilo kojem trenutku pomislite na samoozljeđivanje ili samoubojstvo, odmah se javite

svom liječniku ili idite u bolnicu.

Može Vam koristiti ako kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili imate anksiozni

poremećaj i zamolite ih da pročitaju ovu uputu. Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da

se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

YENTREVE se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Također, morate

znati da bolesnici mlađi od 18 godina koji se liječe ovom skupinom lijekova imaju povećan rizik od

nuspojava poput pokušaja samoubojstva, misli o samoubojstvu i neprijateljskog ponašanja

(prvenstveno agresivnost, protivljenje i bijes). Nadalje, dugoročni sigurnosni učinci lijeka

YENTREVE na rast, sazrijevanje te intelektualni razvoj i razvoj ponašanja nisu još dokazani u ovoj

dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i YENTREVE

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Duloksetin, glavni sastojak lijeka YENTREVE, nalazi se i u nekim drugim lijekovima koji se koriste

za liječenje drugih stanja:

bol kod dijabetičke neuropatije, depresije, tjeskobe i inkontinencije mokraće

Morate izbjegavati istodobno uzimanje više od jednog takvog lijeka. Provjerite sa svojim liječnikom

uzimate li već neke druge lijekove koji sadrže duloksetin.

Vaš liječnik mora donijeti odluku o tome smijete li uzimati YENTREVE s drugim lijekovima.

Nemojte početi ili prestati uzimati bilo koji lijek, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i

biljne pripravke, prije nego što to provjerite sa svojim liječnikom.

Morate također reći liječniku ako uzimate i neki od sljedećih lijekova:

Inhibitore monoamino-oksidaze (MAOI):

ne smijete uzimati YENTREVE ako uzimate ili ste

nedavno (unutar zadnjih 14 dana) uzimali antidepresivni lijek koji se zove inhibitor monoamino-

oksidaze (MAOI). Primjeri inhibitora MAO uključuju moklobemid (antidepresiv) i linezolid

(antibiotik). Uzimanje MAOI zajedno s mnogim lijekovima na recept, uključujući YENTREVE, može

uzrokovati ozbiljne, čak i po život opasne nuspojave. Nakon što ste prekinuli uzimati MAOI, morate

pričekati najmanje 14 dana prije nego možete uzeti YENTREVE. Također, nakon što ste prekinuli

uzimati YENTREVE, morate pričekati najmanje 5 dana prije nego uzmete MAOI.

Lijekovi koji uzrokuju pospanost:

to uključuje lijekove koje Vam je propisao liječnik, uključujući

benzodiazepine, jake lijekove protiv bolova, antipsihotike, fenobarbital i sedativne antihistaminike.

Lijekovi koji povećavaju razinu serotonina:

triptani, tramadol, triptofan, SSRI (poput paroksetina i

fluoksetina), inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (poput venlafaksina) triciklički

antidepresivi (poput klomipramina, amitriptilina), petidin, gospina trava i inhibitori MAO (poput

moklobemida i linezolida). Ti lijekovi povećavaju rizik od nuspojava. Ako primijetite bilo koji

neuobičajen simptom dok uzimate neki od tih lijekova zajedno s lijekom YENTREVE, morate se javiti

svom liječniku.

Oralni antikoagulansi i antitrombocitni lijekovi:

lijekovi koji razrjeđuju krv ili sprječavaju

zgrušavanje krvi. Ti lijekovi mogu povećati rizik od krvarenja.

YENTREVE s hranom, pićem i alkoholom

YENTREVE se može uzimati s hranom ili bez nje. Budite posebno oprezni ako pijete alkohol dok

uzimate YENTREVE.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate YENTREVE.

Smijete uzimati YENTREVE tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i

mogućim rizicima za nerođeno dijete.

Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate YENTREVE. Kada se uzimaju tijekom

trudnoće slični lijekovi (SSRI) mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog stanja za dijete,

zvanog trajna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN), zbog koje dijete ubrzano diše i koža

mu izgleda modra. Ti simptomi obično počinju tijekom prva 24 sata nakon rođenja djeteta. Ako

se to dogodi Vašem djetetu, odmah se javite primalji i/ili liječniku.

Ako uzimate YENTREVE pred kraj trudnoće, Vaše dijete može imati neke simptome kada se

rodi. Oni obično počinju pri porodu ili unutar nekoliko dana od rođenja djeteta. Ovi simptomi

mogu uključivati mlohave mišiće, drhtanje, nervozne pokrete, nepravilno hranjenje, teškoće pri

disanju i napadaje. Ako Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma kada se rodi, ili ste zabrinuti

zbog djetetova zdravlja, obratite se liječniku ili primalji koji Vas mogu savjetovati.

Obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne preporučuje se uzimanje lijeka YENTREVE za

vrijeme dojenja. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.

Upravljanje vozilima i strojevima

YENTREVE može izazvati pospanost ili omaglicu. Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima

dok ne znate kako će YENTREVE utjecati na Vas.

YENTREVE sadrži saharozu

YENTREVE sadrži

saharozu

. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s

njime prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati YENTREVE

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

YENTREVE se uzima kroz usta. Kapsulu morate progutati cijelu s vodom.

Preporučena doza lijeka YENTREVE je 40 mg dvaput na dan (ujutro i kasno poslijepodne/navečer).

Liječnik će možda odlučiti započeti liječenje dozom od 20 mg dvaput na dan tijekom dva tjedna prije

povišenja doze na 40 mg dvaput na dan.

Možda ćete se lakše sjetiti uzeti YENTREVE ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.

Nemojte prekinuti uzimati YENTREVE niti mijenjati dozu lijeka bez prethodnog razgovora sa svojim

liječnikom. Važno je pravilno liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje. Ako se ne liječi, bolest

se možda neće povući, a može postati još ozbiljnija i teža za liječenje.

Ako uzmete više lijeka YENTREVE nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću količinu lijeka YENTREVE nego Vam je liječnik propisao, odmah nazovite svog

liječnika ili ljekarnika. Simptomi predoziranja uključuju pospanost, komu, serotoninski sindrom

(rijetka reakcija koja može uzrokovati osjećaj velike sreće, omamljenost, nespretnost, nemir, osjećaj

poput opijenosti, vrućicu, znojenje ili ukočene mišiće), napadaje, povraćanje i ubrzan rad srca.

Ako ste zaboravili uzeti YENTREVE

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću dozu,

preskočite propuštenu dozu i uzmite samo jednu dozu kao inače. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako

biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze

lijeka YENTREVE.

Ako prekinete uzimati YENTREVE

NEMOJTE prekinuti uzimati kapsule bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom, čak i ako se

osjećate bolje. Ako liječnik smatra da više ne trebate YENTREVE, uputit će Vas da dozu postupno

smanjujete tijekom 2 tjedna.

Neki bolesnici koji su naglo prekinuli uzimati YENTREVE nakon više od 1 tjedna terapije imali su

simptome kao što su:

omaglica, osjećaj trnaca poput bockanja i iglica ili osjeti nalik strujnom udaru (osobito u glavi),

poremećaji spavanja (živopisni snovi, noćne more, nemogućnost spavanja), umor, pospanost,

osjećaj nemira ili uznemirenosti, osjećaj tjeskobe, mučnina ili povraćanje, nevoljno drhtanje

(tremor) glavobolja, bol u mišićima, razdražljivost, proljev, prekomjerno znojenje ili

vrtoglavica.

Ti simptomi obično nisu ozbiljni i nestaju unutar nekoliko dana, no imate li simptome koji Vas

zabrinjavaju, obratite se liječniku za savjet.

U slučaju bilo pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Te su

nuspojave obično blage do umjerene i često nestaju nakon kratkog vremena.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

mučnina, suha usta, zatvor

umor

Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba):

gubitak apetita

tegobe sa spavanjem, osjećaj uznemirenosti, smanjena seksualna želja, tjeskoba, teškoće sa

spavanjem

glavobolja, omaglica, osjećaj tromosti, osjećaj pospanosti, nevoljno drhtanje, utrnulost,

uključujući obamrlost, bockanje ili trnci na koži

zamućen vid

osjećaj omaglice ili ”vrtnje” (vrtoglavica)

povišen krvni tlak, crvenilo uz osjećaj vrućine

proljev, bol u želucu, povraćanje, žgaravica ili probavne tegobe

pojačano znojenje

slabost, drhtanje

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):

upala grla koja uzrokuje promuklost

alergijske reakcije

smanjena aktivnost štitnjače koja može uzrokovati umor ili dobivanje na tjelesnoj težini

dehidracija

škripanje ili stiskanje zubima, osjećaj dezorijentiranosti, nedostatak motivacije, teškoće ili

nemogućnost postizanja orgazma, neobični snovi

osjećaj nervoze, teškoće s koncentracijom, promjene osjeta okusa, loša kvaliteta sna

velike zjenice (tamno središte oka), poteškoće s vidom, suhe oči

zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka), bol u uhu

osjećaj lupanja srca u prsima, ubrzani i/ili nepravilni otkucaji srca

nesvjestica

pojačano zijevanje

povraćanje krvi ili crna katranasta stolica (feces), gastroenteritis, upala usta, podrigivanje,

otežano gutanje, vjetrovi, neugodan zadah iz usta

upala jetre koja može uzrokovati bol u trbuhu i žutilo kože ili bjeloočnica

osip (koji svrbi), noćno znojenje, koprivnjača, hladan znoj, povećana sklonost stvaranju modrica

bol u mišićima, stezanje mišića, grčevi mišića, stezanje mišića čeljusti

otežan početak mokrenja, bolno mokrenje, potreba za mokrenjem tijekom noći, često mokrenje,

neuobičajen miris mokraće

nenormalno vaginalno krvarenje, simptomi menopauze

bol u prsima, osjećaj hladnoće, žeđ, osjećaj vrućine

gubljenje tjelesne težine, dobivanje tjelesne težine

YENTREVE može uzrokovati učinke kojih možda i niste svjesni, poput povišenja jetrenih

enzima ili povišenih razina kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba)

ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje teškoće pri disanju ili omaglicu s otečenim jezikom ili

usnicama

niske razine natrija u krvi (uglavnom u starijih ljudi; simptomi mogu uključivati osjećaj

omaglice, slabost, smetenost, pospanost ili izrazit umor, mučninu ili povraćanje; ozbiljniji

simptomi su nesvjestica, napadaji ili padovi), sindrom neprimjerenog izlučivanja antidiuretskog

hormona (SIADH)

samoubilačko ponašanje, samoubilačke misli, manija (prekomjerna aktivnost, brze misli i

smanjena potreba za spavanjem), halucinacije, agresivnost i bijes

"serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može uzrokovati osjećaj velike sreće,

omamljenost, nespretnost, nemir, osjećaj opijenosti, vrućicu, znojenje ili ukočene mišiće),

napadaji, iznenadno nevoljno treperenje ili trzaji mišića, osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog

sjedenja ili stajanja, teškoće pri kontroliranju pokreta npr. nedostatak koordinacije ili nevoljni

pokreti mišića, sindrom nemirnih nogu

povišen očni tlak (glaukom)

omaglica, ošamućenost ili nesvjestica pri ustajanju, hladni prsti na rukama i/ili nogama

stezanje u grlu, krvarenja iz nosa

svjetlocrvena krv u stolici, upala debelog crijeva (što dovodi do proljeva)

zatajenje jetre, žutilo kože ili bjeloočnica (žutica)

Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest sa stvaranjem mjehurića na koži, ustima, očima i

genitalijama), ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica ili grla (angioedem),

osjetljivost na sunčevu svjetlost

trzanje mišića

otežano ili nemogućnost mokrenja, pojačana potreba za mokrenjem, smanjen protok mokraće

nenormalne mjesečnice, uključujući obilne, bolne, neredovite ili produljene mjesečnice,

neuobičajeno blage mjesečnice ili izostanak mjesečnice, neuobičajeno stvaranje majčinog

mlijeka

padovi (najčešće u starijih ljudi), poremećen hod.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba)

upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati YENTREVE

Ovaj Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage. Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svoga ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što YENTREVE

sadrži

Djelatna

tvar je duloksetin.

Jedna kapsula sadrži 20 ili 40 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida).

Drugi

sastojci su:

Sadržaj kapsule

: hipromeloza, hipromelozaacetatsukcinat, saharoza, šećerne kuglice, talk, titanijev

dioksid (E171), trietilcitrat

(vidjeti kraj dijela 2 za dodatne informacije o saharozi).

Ovojnica kapsule

: želatina, natrijev laurilsulfat, titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E132), crveni

željezov oksid i žuti željezov oksid, jestiva crna tinta.

Jestiva tinta

: sintetski crni željezov oksid (E172), propilenglikol, šelak.

Kako YENTREVE izgleda i sadržaj pakiranja

YENTREVE je tvrda želučanootporna kapsula. Jedna YENTREVE kapsula sadrži granule

duloksetinklorida s ovojnicom koja ih štiti od želučane kiseline.

YENTREVE je dostupan u 2 jačine: 20 mg i 40 mg.

Kapsule od 40 mg su narančaste i plave boje s otisnutom oznakom ‘40 mg’ i oznakom ‘9545’.

Kapsule od 20 mg su plave boje s otisnutom oznakom ‘20 mg’ i oznakom ‘9544’.

YENTREVE 40 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56, 98, 140 i 196 (2 x 98) kapsula.

YENTREVE 20 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56 i 98 kapsula.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg

83, 3528 BJ Utrecht , Nizozemska

Proizvođač:

Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje

gotovog lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Holdings Limited atstovybė

Tel. +370 (5) 2649600

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България

тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti

Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal

Tel:

+

372 6 817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S

Tlf: +47 22 88 18 00

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

España

Spaly Bioquímica, S.A.

Tel: + 34-91 623 17 32

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France SAS

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: +353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia, s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: +358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0)8 7378800

Latvija

Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā

Tel: + 371 67364000

Eli Lilly and Company Limited

Tel: + 44-(0) 1256 315000

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove:

http://www.ema.europa.eu.

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency

7-8-2018

Duloxetine Mylan (Generics [UK] Limited)

Duloxetine Mylan (Generics [UK] Limited)

Duloxetine Mylan (Active substance: Duloxetine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5417 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3981/T/14

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Ariclaim (Eli Lilly Nederland B.V.)

Ariclaim (Eli Lilly Nederland B.V.)

Ariclaim (Active substance: duloxetine hydrochloride) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4515 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety