Rivastigmine Actavis
Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
08-02-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
13-07-2015
Aktivni sastojci:
rivasztigmin-hidrogén-tartarát
Dostupno od:
Actavis Group PTC ehf
ATC koda:
N06DA03
INN (International ime):
rivastigmine
Terapijska grupa:
Psychoanaleptics,
Područje terapije:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Terapijske indikacije:
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
Felhatalmazott
Datum autorizacije:
2011-06-16
Uputa o lijeku
50
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KEMÉNY KAPSZULA
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivastigmine Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivastigmine Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivastigmine Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMINE ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) vagy a
Parkinson-kór miatt kialakuló
demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az
agyban, ami az acetilkolin
nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé
teszi, hogy az id
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula
Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula
Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát
kapszulánként.
Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula
3 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát
kapszulánként.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát
kapszulánként.
Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
6 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a
kapszulafedél, mind a
kapszulatest sárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 1,5 mg”
felirattal.
Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a
kapszulafedél, mind a
kapszulatest narancssárga, a kapszulatesten fehér színű „RIV 3
mg” felirattal.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a
kapszulafedél, mind a
kapszulatest vörös, a kapszulatesten fehér színű „RIV 4,5 mg”
felirattal.
Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. A
kapszulafedél vörös, a kapszulatest
narancssárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 6mg”
felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelése.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelése.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A k
Pročitajte cijeli dokument
