ReFacto AF

Država: Europska Unija

Jezik: litavski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
29-09-2016

Aktivni sastojci:

moroktokogas alfa

Dostupno od:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC koda:

B02BD02

INN (International ime):

moroctocog alfa

Terapijska grupa:

Antihemoraginiai

Područje terapije:

Hemofilija A

Terapijske indikacije:

Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). ReFacto AF tinka naudoti suaugusiems ir vaikams visose amžiaus grupėse, įskaitant naujagimiams. ReFacto AF nėra von-Willebrand faktorius, ir todėl nėra nurodyta von-Willebrand liga.

Proizvod sažetak:

Revision: 40

Status autorizacije:

Įgaliotas

Datum autorizacije:

1999-04-13

Uputa o lijeku

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 125 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo
alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo
alfa*
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 125 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo
alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo
alfa*
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci moroktokogas alfa

moroktokogas alfa

ATC koda B02BD02

B02BD02

Proizvođač ili nositelj Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (International ime) moroctocog alfa

moroctocog alfa

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 29-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 08-11-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 08-11-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 08-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 29-09-2016

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja ReFacto moroktokogas alfa moroctocog

ReFacto moroktokogas alfa moroctocog

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

ReFacto AF