Pioglitazone Accord

Država: Europska Unija

Jezik: latvijski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-01-2022

Aktivni sastojci:

pioglitazona hidrohlorīds

Dostupno od:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC koda:

A10BG03

INN (International ime):

pioglitazone

Terapijska grupa:

Cukura diabēts

Područje terapije:

Cukura diabēts, 2. tips

Terapijske indikacije:

Pioglitazone ir norādīts attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapyin pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. Pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc 3 līdz 6 mēnešiem, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums HbA1c). Pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.

Proizvod sažetak:

Revision: 7

Status autorizacije:

Autorizēts

Datum autorizacije:

2012-03-21

Uputa o lijeku

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETES
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETES
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETES
Pioglitazone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pioglitazone Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Accord lietošanas
3.
Kā lietot Pioglitazone Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pioglitazone Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIOGLITAZONE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pioglitazone Accord satur pioglitazonu. Tās ir pretdiabēta zāles,
ko lieto 2. tipa (insulīnneatkarīgā)
cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, kad metformīns nav
piemērots vai tā iedarbība nav bijusi
pietiekama. Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem.
Pioglitazone Accord palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja
Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot
organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu. Uzsākot
lietot Pioglitazone Accord, pēc 3 – 6
mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Pioglitazone Accord var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar
lietot metformīnu, un kuriem
ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi
pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni
asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (tādiem kā
metformīns, sulfonilurīnvielas
atvasinājums vai in
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pioglitazone Accord 15 mg tabletes
Pioglitazone Accord 30 mg tabletes
Pioglitazone Accord 45 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pioglitazone Accord 15 mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda
veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Katra tablete satur 37,24 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pioglitazone Accord 30 mg tabletes
Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda
veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Katra tablete satur 74,46 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pioglitazone Accord 45 mg tabletes
Katra tablete satur 45 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda
veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Katra tablete satur 111,70 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Pioglitazone Accord 15 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas, neapvalkotas
tabletes, ar iegravētu uzrakstu „P"
vienā pusē un „15” otrā pusē.
Pioglitazone Accord 30 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, plakanas, apaļas, neapvalkotas tabletes,
ar slīpām malām un iegravētu
uzrakstu „PIO” vienā pusē un „30” otrā pusē.
.
Pioglitazone Accord 45 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, plakanas, apaļas, neapvalkotas tabletes,
ar slīpām malām un iegravētu
uzrakstu „PIO” vienā pusē un „45” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pioglitazons ir paredzēts lietošanai kā otrās vai trešās kārtas
līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai,
kā aprakstīts zemāk:
3
kā
MONOTERAPIJA
-
pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu),
kuriem pietiekamu
kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem
metformīna lietošana nav
piemērota kontrindikāciju vai nepanesamības dēļ.
kā
DIVKĀRŠA PEROR
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 17-05-2017

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata