Država: Europska Unija
Jezik: norveški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Nervesystemet
Parkinsonsykdom
Carbidopa/Levodopa/Entacapone Orion er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og slutten av dose motor svingninger ikke stabilisert på levodopa / dopa-dekarboksylasehemmer (DDC)-hemmer behandling.
Revision: 13
autorisert
2011-08-23
41 B. PAKNINGSVEDLEGG 42 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMDRASJERTE TABLETTER levodopa/karbidopa/entakapon LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 3. Hvordan du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ER OG HVA DET BRUKES MOT Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inneholder tre virkestoffer (levodopa, karbidopa og entakapon) i en filmdrasjert tablett. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion brukes til behandling av Parkinsons sykdom. Parkinsons sykdom skyldes lavt nivå av et stoff i hjernen som kalles dopamin. Levodopa øker mengden dopamin og dermed reduseres symptomene ved Parkinsons sykdom. Karbidopa og entakapon forbedrer virkningen levodopa har på Parkinsons sykdom. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION BRUK IKKE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION: - dersom du er allergisk overfor levodopa, karbidopa eller entakapon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har trangvinklet glaukom (en øyesykdom) - dersom du har en svulst i binyrene - dersom du Pročitajte cijeli dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/12,5 mg/200 mg Hver tablett inneholder 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,2 mg sukrose. 75 mg/18,75 mg/200 mg Hver tablett inneholder 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,4 mg sukrose. 100 mg/25 mg/200 mg Hver tablett inneholder 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,6 mg sukrose. 125 mg/31,25 mg/200 mg Hver tablett inneholder 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,6 mg sukrose. 150 mg/37,5 mg/200 mg Hver tablett inneholder 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,9 mg sukrose og 2,6 mg natrium som en komponent i et hjelpestoff. 175 mg/43,75 mg/200 mg Hver tablett inneholder 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,89 mg sukrose. 200 mg/50 mg/200 mg Hver tablett inneholder 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 2,3 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) 50 mg/12,5 mg Pročitajte cijeli dokument