Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
influensa virus, inaktiverat, med split) av följande stammar:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - som stam (B/Brisbane/60/2008, wild-type)
Sanofi Pasteur Europe
J07BB02
influenza vaccine (split virion, inactivated)
vacciner
Influenza, Human; Immunization
Profylax av influensa hos individer 60 år och äldre, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. Användning av Intanza bör baseras på officiella rekommendationer.
Revision: 18
kallas
2009-02-24
20 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 21 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INTANZA 15 MIKROGRAM/STAM INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA VACCIN. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FOR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad INTANZA är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder INTANZA 3. Hur du använder INTANZA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur INTANZA ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INTANZA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR INTANZA är ett vaccin. Detta vaccin rekommenderas för att hjälpa till att skydda dig mot influensa. Vaccinet kan administreras till vuxna från 60 års ålder, särskilt till dem som löper ökad risk för influensarelaterade komplikationer. När en injektion INTANZA ges börjar immunförsvaret (kroppens naturliga försvar) utveckla ett skydd mot influensainfektion. INTANZA hjälper till att skydda dig mot de tre virusstammar som finns i vaccinet, och mot andra närbesläktade stammar. Full effekt av vaccinet uppnås vanligtvis 2–3 veckor efter vaccinationen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INTANZA ANVÄND INTE INTANZA - Om du är allergisk mot: De aktiva substanserna, Något av övriga innehållsämnen i detta vaccin (angivna i avsnitt 6), Eventuella substanser som kan finnas i mycket små mängder som exempelvis ägg (ovalbumin, hönsproteiner), neomycin, formaldehyd eller oktoxinol 9. - Om du har en febersjukdom eller Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN INTANZA 15 mikrogram/stam, injektionsvätska, suspension Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp) ...................... 15 mikrogram HA** Per 0,1 ml dos * framställt ur befruktade hönsägg från friska flockar ** hemagglutinin Detta vaccin överensstämmer med rekommendationer från WHO (norra halvklotet) och beslut inom EU för säsongen 2017/2018. Den fullständiga förteckningen över hjälpämnen finns i avsnitt 6.1. INTANZA kan innehålla rester av ägg, såsom ovalbumin och rester av neomycin, formaldehyd och oktoxinol 9, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3). 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. Färglös och opalskimrande suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot influensa hos personer från 60 års ålder, särskilt hos dem som löper ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Användning av INTANZA ska baseras på officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Personer från 60 års ålder: 0,1 ml. _Pediatrisk population _ INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 Administreringssätt Vaccination bör ske intradermalt Pročitajte cijeli dokument