Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
aksitiniib
Pfizer Europe MA EEIG
L01EK01
axitinib
Protein kinase inhibiitorid
Kartsinoom, neerurakk
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Revision: 14
Volitatud
2012-09-03
45 B. PAKENDI INFOLEHT 46 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE INLYTA 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID INLYTA 3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID INLYTA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID INLYTA 7 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID aksitiniib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Inlyta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Inlyta võtmist 3. Kuidas Inlytat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Inlytat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INLYTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Inlyta sisaldab toimeainena aksitiniibi. Aksitiniib vähendab kasvaja verevarustust ja aeglustab tuumori arengut. Inlyta on näidustatud kaugelearenenud neeruvähi (kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom) raviks täiskasvanutel, kui teised ravimid (sunitiniib või tsütokiin) enam ei takista kasvaja arengut. Kui teil tekib küsimusi selle ravimi toime või selle ravimi määramise kohta, pidage nõu oma arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE INLYTA VÕTMIST INLYTAT EI TOHI VÕTTA Kui olete aksitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te arvate, et te võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD ENNE INLYTA VÕTMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTI VÕI MEDITSIINIÕEGA: KUI TEIL ON KÕRGE VERERÕHK. Inlyta võib tõsta teie vererõhku. On oluline, et teie vererõhku kontrollitakse enne selle ravimi võtmist ja korrapäraselt ravi ajal. Kui teil on kõrg Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg aksitiniibi. Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg aksitiniibi. Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg aksitiniibi. Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg aksitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine: _Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tablett_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 33,6 mg laktoosmonohüdraati. _Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tablett_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35,3 mg laktoosmonohüdraati. _Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tablett_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 58,8 mg laktoosmonohüdraati. _Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tablett_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 82,3 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „1 XNB“. Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „3 XNB“. Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane kolmnurkne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „5 XNB“. 3 Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane teemandikujuline õhukese polümeerikattega table Pročitajte cijeli dokument