Hizentra

Država: Europska Unija

Jezik: bugarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
13-01-2022

Aktivni sastojci:

човешки нормален имуноглобулин (SCIg)

Dostupno od:

CSL Behring GmbH

ATC koda:

J06BA01

INN (International ime):

human normal immunoglobulin (SCIg)

Terapijska grupa:

Имунни серуми и имуноглобулини

Područje terapije:

Синдроми на имунологична недостатъчност

Terapijske indikacije:

Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of.

Proizvod sažetak:

Revision: 21

Status autorizacije:

упълномощен

Datum autorizacije:

2011-04-14

Uputa o lijeku

                                31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
HIZENTRA 200 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
ПОДКОЖНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Човешки нормален имуноглобулин (Human
normal immunoglobulin) (s.c. Ig = имуноглобулин за
подкожно приложение)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицински
специалист.
•
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора.То може да им навреди, независимо,
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия медицински
специалист. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Hizentra и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Hizentra
3.
Как да използвате Hizentra
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Hizentra
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДС
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Hizentra 200 mg/ml инжекционен разтвор за
подкожно приложение
Hizentra 200 mg/ml инжекционен разтвор за
подкожно приложение в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Човешки нормален имуноглобулин (Human
normal immunoglobulin) (s.c. Ig)
Един ml съдържа:
Човешки нормален имуноглобулин
...........................................................................................
200 mg
(чистота: поне 98% е имуноглобулин тип G
(IgG))
Флакони
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа: 1 g
човешки нормален имуноглобулин
Всеки флакон от 10 ml разтвор съдържа: 2 g
човешки нормален имуноглобулин
Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа: 4 g
човешки нормален имуноглобулин
Всеки флакон от 50 ml разтвор съдържа: 10 g
човешки нормален имуноглобулин
Предварително напълнени спринцовки
Всяка предварително напълнена
спринцовка от 5 ml разтвор съдържа: 1 g
човешки нормален
имуноглобулин
Всяка предварително напълнена
спринцовка от 10 ml разтвор съдържа: 2 g
човешки нормален
имуноглобулин
Всяка предварително напълнена
спринцовка от 20 ml разтвор съдържа: 4 g
човешки нормален
имуноглобулин
Разпределение на подкласовете IgG
(п
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci човешки нормален имуноглобулин (SCIg)

човешки нормален имуноглобулин (SCIg)

ATC koda J06BA01

J06BA01

Proizvođač ili nositelj CSL Behring GmbH

CSL Behring GmbH

INN (International ime) human normal immunoglobulin (SCIg)

human normal immunoglobulin (SCIg)

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 13-01-2022

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Hizentra човешки нормален имуноглобулин human normal immunoglobulin

Hizentra човешки нормален имуноглобулин human normal immunoglobulin

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Hizentra