Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
халофугинон лактат
Emdoka BVBA
QP51AX08
halofuginone
Телета, новородено
halofuginone, други антипротозойных средства
При новородени телета:профилактика на диария, във връзка с диагностированным криптоспоридии парвум инфекция, в домакинства с историята на криптоспоридиоз. Прилагането трябва да започне през първите 24 до 48 часа. Намаляване на диария, във връзка с диагностированным криптоспоридии парвум заразяване. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцистите.
Revision: 4
упълномощен
2016-12-13
15 B. ЛИСТОВКА _ _ 16 _ _ ЛИСТОВКА: HALAGON 0,5 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА ТЕЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Испания 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол) 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Halofuginone (като лактатна сол) 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate ЕКСЦИПИЕНТИ: Benzoic acid (E210) 1 mg Tartrazine (E102) 0,03 mg Бистър жълт перорален разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ При новородени телета: • Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с _Cryptosporidium parvum _ във ферми, в които е имало криптоспоридиоза. Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането. • Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с _Cryptosporidium _ _parvum._ • Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията. И в двата случая е доказано намаление на Pročitajte cijeli dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Halofuginone (като лактатна сол) 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate ЕКСЦИПИЕНТИ: Benzoic acid (E210) 1 mg Tartrazine (E102) 0,03 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор. Бистър жълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ При новородени телета: • Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с _Cryptosporidium parvum _ във ферми, в които е имало криптоспоридиоза. Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането; • Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с _Cryptosporidium _ _parvum. _ Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията. И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се прилага на гладно. Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 ч Pročitajte cijeli dokument