Halagon

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

халофугинон лактат

Disponibbli minn:

Emdoka BVBA

Kodiċi ATC:

QP51AX08

INN (Isem Internazzjonali):

halofuginone

Grupp terapewtiku:

Телета, новородено

Żona terapewtika:

halofuginone, други антипротозойных средства

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

При новородени телета:профилактика на диария, във връзка с диагностированным криптоспоридии парвум инфекция, в домакинства с историята на криптоспоридиоз. Прилагането трябва да започне през първите 24 до 48 часа. Намаляване на диария, във връзка с диагностированным криптоспоридии парвум заразяване. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцистите.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-12-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                15
B. ЛИСТОВКА
_ _
16
_ _
ЛИСТОВКА:
HALAGON 0,5 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА ТЕЛЕТА
1.
ИМЕ
И
ПОСТОЯНEН
АДРЕС
НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА
ЛИЦЕНЗА
ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
EMDOKA bvba
John Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Белгия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71
08503 Gurb-Vic, Barcelona
Испания
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета
halofuginone (като лактатна сол)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone (като лактатна сол)
0,50 mg
Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E210)
1 mg
Tartrazine (E102)
0,03 mg
Бистър жълт перорален разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
При новородени телета:
•
Предпазване от диария, след поставена
диагноза за инфекция с
_Cryptosporidium parvum _
във
ферми, в които е имало
криптоспоридиоза.
Приложението трябва да започне в
първите 24 до 48 часа след раждането.
•
Намаляване на диарията,
диагностицирана като причинена от
инфекция с
_Cryptosporidium _
_parvum._
•
Приложението трябва да започне до 24
часа след появата на диарията.
И в двата случая е доказано намаление
на
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone (като лактатна сол)
0,50 mg
Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E210) 1 mg
Tartrazine (E102) 0,03 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Бистър жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (новородени телета).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
При новородени телета:
•
Предпазване от диария, след поставена
диагноза за инфекция с
_Cryptosporidium parvum _
във
ферми, в които е имало
криптоспоридиоза.
Приложението трябва да започне в
първите 24 до 48 часа след раждането;
•
Намаляване на диарията,
диагностицирана като причинена от
инфекция с
_Cryptosporidium _
_parvum. _
Приложението трябва да започне до 24
часа след появата на диарията.
И в двата случая е доказано намаление
на отделянето на ооцисти.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага на гладно.
Да не се използва в случаи на диария,
продължаваща повече от 24 ч
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 22-12-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 22-12-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 22-12-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 22-12-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 22-12-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 22-12-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 22-12-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 22-12-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 18-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 18-10-2021

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti