Halagon

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

халофугинон лактат

Доступно од:

Emdoka BVBA

АТЦ код:

QP51AX08

INN (Међународно име):

halofuginone

Терапеутска група:

Телета, новородено

Терапеутска област:

halofuginone, други антипротозойных средства

Терапеутске индикације:

При новородени телета:профилактика на диария, във връзка с диагностированным криптоспоридии парвум инфекция, в домакинства с историята на криптоспоридиоз. Прилагането трябва да започне през първите 24 до 48 часа. Намаляване на диария, във връзка с диагностированным криптоспоридии парвум заразяване. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцистите.

Резиме производа:

Revision: 4

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2016-12-13

Информативни летак

                                15
B. ЛИСТОВКА
_ _
16
_ _
ЛИСТОВКА:
HALAGON 0,5 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА ТЕЛЕТА
1.
ИМЕ
И
ПОСТОЯНEН
АДРЕС
НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА
ЛИЦЕНЗА
ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
EMDOKA bvba
John Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Белгия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71
08503 Gurb-Vic, Barcelona
Испания
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета
halofuginone (като лактатна сол)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone (като лактатна сол)
0,50 mg
Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E210)
1 mg
Tartrazine (E102)
0,03 mg
Бистър жълт перорален разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
При новородени телета:
•
Предпазване от диария, след поставена
диагноза за инфекция с
_Cryptosporidium parvum _
във
ферми, в които е имало
криптоспоридиоза.
Приложението трябва да започне в
първите 24 до 48 часа след раждането.
•
Намаляване на диарията,
диагностицирана като причинена от
инфекция с
_Cryptosporidium _
_parvum._
•
Приложението трябва да започне до 24
часа след появата на диарията.
И в двата случая е доказано намаление
на
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone (като лактатна сол)
0,50 mg
Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E210) 1 mg
Tartrazine (E102) 0,03 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Бистър жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (новородени телета).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
При новородени телета:
•
Предпазване от диария, след поставена
диагноза за инфекция с
_Cryptosporidium parvum _
във
ферми, в които е имало
криптоспоридиоза.
Приложението трябва да започне в
първите 24 до 48 часа след раждането;
•
Намаляване на диарията,
диагностицирана като причинена от
инфекция с
_Cryptosporidium _
_parvum. _
Приложението трябва да започне до 24
часа след появата на диарията.
И в двата случая е доказано намаление
на отделянето на ооцисти.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага на гладно.
Да не се използва в случаи на диария,
продължаваща повече от 24 ч
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Шпански 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Чешки 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Дански 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Немачки 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Естонски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Грчки 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Енглески 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Француски 18-10-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Италијански 18-10-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 18-10-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 22-12-2016
Информативни летак Информативни летак Летонски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Литвански 18-10-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Мађарски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Холандски 18-10-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Пољски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Португалски 18-10-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 18-10-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 22-12-2016
Информативни летак Информативни летак Румунски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Словачки 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Словеначки 18-10-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 18-10-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 22-12-2016
Информативни летак Информативни летак Фински 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Шведски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Норвешки 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Исландски 18-10-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 18-10-2021
Информативни летак Информативни летак Хрватски 18-10-2021

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената