Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cimikoksibas
Vétoquinol SA
QM01AH93
cimicoxib
Šunys
Raumenų ir skeleto sistemos
Su osteoartritu susijęs skausmas ir uždegimas. Valdymo peri bendrovių skausmas dėl ortopedijos ar minkštųjų audinių operacijos.
Revision: 1
Įgaliotas
2011-02-18
15 B. INFORMACINIS LAPELIS 16 INFORMACINIS LAPELIS CIMALGEX 8 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS CIMALGEX 30 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS CIMALGEX 80 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Vétoquinol SA, Magny Vernois, 70200 Lure, Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Cimalgex 8 mg kramtomosios tabletės šunims Cimalgex 30 mg kramtomosios tabletės šunims Cimalgex 80 mg kramtomosios tabletės šunims Cimikoksibas 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje tabletėje yra: 8 mg cimikoksibo; 30 mg cimikoksibo; 80 mg cimikoksibo. Cimalgex 8 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 1 laužimo įranta abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis. Cimalgex 30 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 2 laužimo įrantomis abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į tris lygias dalis. Cimalgex 80 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 3 laužimo įrantomis abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į keturias lygias dalis. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti, taip pat perioperaciniam skausmui dėl ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų valdyti. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus šuniukams. Negalima naudoti šunims, sutrikus skrandžio ar virškinimo sistemos veiklai, ar šunims, turintiems kraujavimo sutrikimų. Negalima naudoti tuo pat metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Negalima naudoti, jei šuo yra jautrus cimikoksibui ar bet kuriai iš vaisto sudėtinių medžiagų. Negalima naudoti veisiamiems šunims, šuningoms kalėms ir laktacijos metu (žr. 12 punktą „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims“). 17 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažniausiai pasireiškė nestiprūs vir Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Cimalgex 8 mg kramtomosios tabletės šunims Cimalgex 30 mg kramtomosios tabletės šunims Cimalgex 80 mg kramtomosios tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: Cimalgex 8 mg: cimikoksibo 8 mg; Cimalgex 30 mg: cimikoksibo 30 mg; Cimalgex 80 mg: cimikoksibo 80 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomosios tabletės. Cimalgex 8 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 1 laužimo įranta abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis. Cimalgex 30 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 2 laužimo įrantomis abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į tris lygias dalis. Cimalgex 80 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 3 laužimo įrantomis abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į keturias lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti, taip pat perioperaciniam skausmui dėl ortopedini ų ar minkštųjų audinių operacijų valdyti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus šuniukams. Negalima naudoti šunims, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ar esant hemoraginių sutrikimų. Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Taip pat žr. 4.8 p. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui cimikoksibui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti veisiamiems šunims, šuningoms kalėms ir laktacijos metu. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams 3 Kadangi veterinarinio vaisto saugumas jauniems gyvūnams nebu Pročitajte cijeli dokument