Cimalgex
Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-01-2016
Данни за продукта
(SPC)
14-01-2016
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-07-2011
Активна съставка:
cimikoksibas
Предлага се от:
Vétoquinol SA
АТС код:
QM01AH93
INN (Международно Name):
cimicoxib
Терапевтична група:
Šunys
Терапевтична област:
Raumenų ir skeleto sistemos
Терапевтични показания:
Su osteoartritu susijęs skausmas ir uždegimas. Valdymo peri bendrovių skausmas dėl ortopedijos ar minkštųjų audinių operacijos.
Каталог на резюме:
Revision: 1
Статус Оторизация:
Įgaliotas
Дата Оторизация:
2011-02-18
Листовка
15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS
CIMALGEX 8 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
CIMALGEX 30 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
CIMALGEX 80 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Vétoquinol SA,
Magny Vernois,
70200 Lure,
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Cimalgex 8 mg kramtomosios tabletės šunims
Cimalgex 30 mg kramtomosios tabletės šunims
Cimalgex 80 mg kramtomosios tabletės šunims
Cimikoksibas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje tabletėje yra:
8 mg cimikoksibo;
30 mg cimikoksibo;
80 mg cimikoksibo.
Cimalgex 8 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos
kramtomosios tabletės su 1 laužimo įranta
abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Cimalgex 30 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos
kramtomosios tabletės su 2 laužimo
įrantomis abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į tris lygias
dalis.
Cimalgex 80 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos
kramtomosios tabletės su 3 laužimo
įrantomis abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į keturias
lygias dalis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti,
taip pat perioperaciniam skausmui
dėl ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų
valdyti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus šuniukams.
Negalima naudoti šunims, sutrikus skrandžio ar virškinimo sistemos
veiklai, ar šunims, turintiems
kraujavimo sutrikimų.
Negalima naudoti tuo pat metu su kortikosteroidais ar kitais
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
(NVNU).
Negalima naudoti, jei šuo yra jautrus cimikoksibui ar bet kuriai iš
vaisto sudėtinių medžiagų.
Negalima naudoti veisiamiems šunims, šuningoms kalėms ir laktacijos
metu (žr. 12 punktą „Specialios
atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims“).
17
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Dažniausiai pasireiškė nestiprūs vir
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Cimalgex 8 mg kramtomosios tabletės šunims
Cimalgex 30 mg kramtomosios tabletės šunims
Cimalgex 80 mg kramtomosios tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Cimalgex 8 mg: cimikoksibo
8 mg;
Cimalgex 30 mg: cimikoksibo
30 mg;
Cimalgex 80 mg: cimikoksibo
80 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomosios tabletės.
Cimalgex 8 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos
kramtomosios tabletės su 1 laužimo įranta
abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Cimalgex 30 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos
kramtomosios tabletės su 2 laužimo
įrantomis abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į tris lygias
dalis.
Cimalgex 80 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos
kramtomosios tabletės su 3 laužimo
įrantomis abiejose pusėse. Tabletes galima padalyti į keturias
lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti,
taip pat perioperaciniam skausmui
dėl ortopedini
ų ar minkštųjų audinių operacijų valdyti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus šuniukams.
Negalima naudoti šunims, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ar
esant hemoraginių sutrikimų.
Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Taip pat žr. 4.8 p.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui cimikoksibui ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti veisiamiems šunims, šuningoms kalėms ir laktacijos
metu.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
3
Kadangi veterinarinio vaisto saugumas jauniems gyvūnams nebu
Прочетете целия документ
