Anoro Ellipta (previously Anoro)

Država: Europska Unija

Jezik: estonski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
06-12-2022

Aktivni sastojci:

umeclidinium bromiid, vilanterol trifenatate

Dostupno od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC koda:

R03AL03

INN (International ime):

umeclidinium bromide, vilanterol

Terapijska grupa:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Područje terapije:

Kopsuhaigus, Krooniline Obstruktiivne

Terapijske indikacije:

Anoro Ellipta on näidustatud hooldus bronchodilator ravi, et leevendada sümptomeid täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (COPD).

Proizvod sažetak:

Revision: 18

Status autorizacije:

Volitatud

Datum autorizacije:

2014-05-08

Uputa o lijeku

                                30
B. PAKENDI INFOLEHT
31
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ANORO ELLIPTA 55 MIKROGRAMMI/22 MIKROGRAMMI ANNUSTATUD
INHALATSIOONIPULBER
umeklidiinium/vilanterool
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ANORO ELLIPTA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ANORO ELLIPTA kasutamist
3.
Kuidas ANORO ELLIPTAt kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ANORO ELLIPTAt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Üksikasjalik juhend
1.
MIS RAVIM ON ANORO ELLIPTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON ANORO ELLIPTA
ANORO ELLIPTA sisaldab kahte toimeainet: umeklidiiniumbromiidi ja
vilanterooli. Need kuuluvad
bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma.
MILLEKS ANORO ELLIPTAT KASUTATAKSE
ANORO ELLIPTAt kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse
_ _(KOK)
raviks täiskasvanutel. KOK
on pikaajaline haigus, mida iseloomustavad aeglaselt süvenevad
hingamisraskused.
KOKi korral pingulduvad lihased hingamisteede seintes. See ravim
lõõgastab lihaseid hingamisteede seintes,
kergendades õhu liikumist kopsudesse ja välja. Regulaarsel
kasutamisel aitab see hoida hingamisraskused
kontrolli all ja vähendab KOKi mõju igapäevaelule.
ANORO ELLIPTAT EI TOHI KASUTADA JÄRSKU TEKKIVA HINGELDUSE VÕI
VILISTAV
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest
teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud
inhalatsioonipulber
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks inhaleeritav pihustatud annus (annus, mis väljub huulikust)
sisaldab 65 mikrogrammi
umeklidiiniumbromiidi (vastab 55 mikrogrammile umeklidiiniumile) ja 22
mikrogrammi vilanterooli
(trifenataadina). See vastab doseeritud annusele 74,2 mikrogrammi
umeklidiiniumbromiidi (vastavalt
62,5 mikrogrammi umeklidiiniumi) ja 25 mikrogrammi vilanterooli
(trifenataadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks pihustatud annus sisaldab ligikaudu 24 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Annustatud inhalatsioonipulber (inhalatsioonipulber)
Valge pulber helehallis inhalaatoris (ELLIPTA), millel on punane
huuliku kate ja annuselugeja.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
ANORO ELLIPTA on näidustatud bronhe lõõgastava säilitusravina
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse
(KOK) sümptomite leevendamisel täiskasvanud patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Soovitatav ja maksimaalne annus on üks inhalatsioon üks kord
ööpäevas.
ANORO ELLIPTAt tuleb manustada iga päev samal kellaajal, et säiliks
bronhe lõõgastav toime. Kui annus
jääb vahele, tuleb järgmine annus inhaleerida tavalisel ajal
järgmisel päeval.
_Patsientide erirühmad _
_Eakad _
65-aastastel või vanematel patsientidel ei ole vaja annust kohandada
(vt lõik 5.2).
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik
5.2).
3
_Maksakahjustus _
Kerge või keskmise maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust
kohandada. Raske maksakahjustusega
patsientidel ei ole ANORO ELLIPTA kasutamist uuritud ning seda tuleb

                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 16-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 06-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 06-12-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 06-12-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 06-12-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 16-10-2018