IPG-PREGABALIN Capsule

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Prégabaline

Dostupno od:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC koda:

N02BF02

INN (International ime):

PREGABALIN

Doziranje:

200MG

Farmaceutski oblik:

Capsule

Sastav:

Prégabaline 200MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

30/1000

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121006; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2016-07-26

Svojstava lijeka

Page 1 sur 60
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IPG-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision :
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Le 06 avril 2020
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Numéro de contrôle : 237620
Pristine PM - Second Language
Pg. 1
Page 2 sur 60
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………33
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….36
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………37
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...42
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….42
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..43
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………43
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….51
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….53
RÉFÉRENCES……………………………�