IPG-PREGABALIN Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Prégabaline

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

N02BF02

DCI (Dénomination commune internationale):

PREGABALIN

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Prégabaline 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-07-26

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IPG-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision :
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Le 06 avril 2020
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Numéro de contrôle : 237620
Pristine PM - Second Language
Pg. 1
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………33
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….36
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………37
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...42
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….42
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..43
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………43
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….51
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….53
RÉFÉRENCES……………………………�