IPG-PREGABALIN Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
06-04-2020

Aktiivinen ainesosa:

Prégabaline

Saatavilla:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-koodi:

N02BF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PREGABALIN

Annos:

200MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Prégabaline 200MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30/1000

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121006; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-26

Valmisteyhteenveto

                                Page 1 sur 60
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IPG-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision :
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Le 06 avril 2020
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Numéro de contrôle : 237620
Pristine PM - Second Language
Pg. 1
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………33
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….36
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………37
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...42
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….42
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..43
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………43
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….51
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….53
RÉFÉRENCES……………………………
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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