IPG-PREGABALIN Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
06-04-2020

Aktiv ingrediens:

Prégabaline

Tilgjengelig fra:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-kode:

N02BF02

INN (International Name):

PREGABALIN

Dosering :

200MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Prégabaline 200MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

30/1000

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121006; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2016-07-26

Preparatomtale

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IPG-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision :
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Le 06 avril 2020
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Numéro de contrôle : 237620
Pristine PM - Second Language
Pg. 1
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………33
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….36
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………37
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...42
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….42
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..43
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………43
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….51
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….53
RÉFÉRENCES……………………………
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 06-04-2020

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