Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
inzulin aspart
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Šećerna bolest
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
odobren
2020-06-25
32 B. UPUTA O LIJEKU 33 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA INSULIN ASPART SANOFI 100 JEDINICA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U BOČICI inzulin aspart Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Insulin aspart Sanofi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Insulin aspart Sanofi 3. Kako primjenjivati Insulin aspart Sanofi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Insulin aspart Sanofi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE INSULIN ASPART SANOFI I ZA ŠTO SE KORISTI Insulin aspart Sanofi moderan je inzulin (inzulinski analog) s brzodjelujućim učinkom. Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina. Insulin aspart Sanofi koristi se za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina koji imaju šećernu bolest (dijabetes). Šećerna bolest vrsta je bolesti kod koje tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontroliranje razine šećera u krvi. Liječenje inzulinom aspart pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti. Inzulin aspart počinje snižavati razinu šećera u krvi 10 - 20 minuta nakon što ga injicirate, maksimalan učinak postiže se 1 - 3 sata nakon injiciranja, a učinak traj Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Insulin aspart Sanofi 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Insulin aspart Sanofi 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Insulin aspart Sanofi 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina aspart* (što odgovara 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Jedna bočica sadrži 10 ml, što odgovara 1000 jedinica inzulina aspart. Insulin aspart Sanofi 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Jedan uložak sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica inzulina aspart. Insulin aspart Sanofi 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica inzulina aspart. Jedna napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1 do 80 jedinica u koracima od 1 jedinice. *proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji_ Escherichia coli_._ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju (injekcija). Bistra, bezbojna, vodena otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Insulin aspart Sanofi indiciran je za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jačina inzulinskih analoga, uključujući inzulin aspart, izražava se u jedinicama, dok se jačina humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama. Doziranje lijeka Insulin aspart Sanofi individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika. Obično se primjenjuje u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom. 3 Osim toga, Insulin aspart Sanofi bočica može se koristiti z Pročitajte cijeli dokument