Gonazon
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-08-2012
Svojstava lijeka
(SPC)
15-08-2012
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
15-08-2012
Aktivni sastojci:
αζαγλυ-ναφαρελίνη
Dostupno od:
Intervet International BV
ATC koda:
QH01CA
INN (International ime):
azagly-nafarelin
Terapijska grupa:
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Područje terapije:
Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου
Terapijske indikacije:
Θηλυκό σαλμονιδών ψάρια όπως ο σολομός του Ατλαντικού (Salmo salar), πέστροφα (Oncorhynchus mykiss), πέστροφα η κοινή (Salmo trutta) και αρκτοσαλβελίνος (Salvelinus alpinus)Επαγωγή και το συγχρονισκό της ωορρηξίας για την παραγωγή μάτια-τα αυγά και τα τηγανίζουμε. Τα σκυλιά (σκύλες)την Πρόληψη της λειτουργίας των γονάδων, σε σκύλες μέσω μακροπρόθεσμα της σύνθεσης των γοναδοτρόπων.
Proizvod sažetak:
Revision: 7
Status autorizacije:
Αποτραβηγμένος
Datum autorizacije:
2003-07-20
Uputa o lijeku
29/37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30/37
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
GONAZON ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ, ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ
ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ
ΘΗΛΥΚΆ ΨΆΡΙΑ ΤΗΣ ΟΙΚΟΓΈΝΕΙΑΣ ΤΩΝ
ΣΑΛΜΟΝΙΔΏΝ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Intervet International
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Gonazon πυκνό διάλυμα για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος, που προορίζεται
για χρήση σε θηλυκά
ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
Έκδοχο: Benzyl alcohol
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Πρόκληση και συγχρονισμός της
ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή
αβγών στο στάδιο των ματιών
του εμβρύου και γόνου.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από
τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας
στο 10%
περίπου του συγκεκριμένου
αναπαραγωγικού πληθυσμού.
Το προϊόν δεν πρέπει να
χρησιμ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1/37
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2/37
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gonazon πυκνό διάλυμα για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος, που προορίζεται
για χρήση σε θηλυκά
ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΑΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΠΥΚΝΟ
ΔΙΑΛΥΜΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol (1%)
Α
ΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΔΙΑΛΥΤΗ
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol (1%)
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θηλυκά ψάρια της οικογένειας των
σαλμονιδών, όπως ο σολομός ο κοινός
(Salmo salar), η πέστροφα
η ιριδίζουσα (_Oncorhynchus mykiss_), η πέστροφα
η κοινή (_Salmo trutta_) και ο σαλμερίνος ο
άλπειος
(_Salvelinus alpinus_).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόκληση και συγχρονισμός της
ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή
αβγών στο στάδιο των ματιών
του εμβρύου και γόνου.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από
τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας
στο 10%
περ
Pročitajte cijeli dokument
