Gonazon
País: Unió Europea
Idioma: grec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
15-08-2012
Fitxa tècnica
(SPC)
15-08-2012
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
15-08-2012
ingredients actius:
αζαγλυ-ναφαρελίνη
Disponible des:
Intervet International BV
Codi ATC:
QH01CA
Designació comuna internacional (DCI):
azagly-nafarelin
Grupo terapéutico:
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Área terapéutica:
Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου
indicaciones terapéuticas:
Θηλυκό σαλμονιδών ψάρια όπως ο σολομός του Ατλαντικού (Salmo salar), πέστροφα (Oncorhynchus mykiss), πέστροφα η κοινή (Salmo trutta) και αρκτοσαλβελίνος (Salvelinus alpinus)Επαγωγή και το συγχρονισκό της ωορρηξίας για την παραγωγή μάτια-τα αυγά και τα τηγανίζουμε. Τα σκυλιά (σκύλες)την Πρόληψη της λειτουργίας των γονάδων, σε σκύλες μέσω μακροπρόθεσμα της σύνθεσης των γοναδοτρόπων.
Resumen del producto:
Revision: 7
Estat d'Autorització:
Αποτραβηγμένος
Data d'autorització:
2003-07-20
Informació per a l'usuari
29/37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30/37
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
GONAZON ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ, ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ
ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ
ΘΗΛΥΚΆ ΨΆΡΙΑ ΤΗΣ ΟΙΚΟΓΈΝΕΙΑΣ ΤΩΝ
ΣΑΛΜΟΝΙΔΏΝ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Intervet International
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Gonazon πυκνό διάλυμα για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος, που προορίζεται
για χρήση σε θηλυκά
ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
Έκδοχο: Benzyl alcohol
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Πρόκληση και συγχρονισμός της
ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή
αβγών στο στάδιο των ματιών
του εμβρύου και γόνου.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από
τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας
στο 10%
περίπου του συγκεκριμένου
αναπαραγωγικού πληθυσμού.
Το προϊόν δεν πρέπει να
χρησιμ
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1/37
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2/37
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gonazon πυκνό διάλυμα για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος, που προορίζεται
για χρήση σε θηλυκά
ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΑΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΠΥΚΝΟ
ΔΙΑΛΥΜΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol (1%)
Α
ΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΔΙΑΛΥΤΗ
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol (1%)
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θηλυκά ψάρια της οικογένειας των
σαλμονιδών, όπως ο σολομός ο κοινός
(Salmo salar), η πέστροφα
η ιριδίζουσα (_Oncorhynchus mykiss_), η πέστροφα
η κοινή (_Salmo trutta_) και ο σαλμερίνος ο
άλπειος
(_Salvelinus alpinus_).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόκληση και συγχρονισμός της
ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή
αβγών στο στάδιο των ματιών
του εμβρύου και γόνου.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από
τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας
στο 10%
περ
Llegiu el document complet
