Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazona hidrohlorīds
Actavis Group PTC ehf
A10BG03
pioglitazone
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. Pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, 2. tipa cukura diabēts pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. Pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc 3 līdz 6 mēnešiem, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums HbA1c). Pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.
Revision: 8
Atsaukts
2012-03-15
30 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 31 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLIDIPION 15 MG, 30 MG UN 45 MG TABLETES GLIDIPION 15 MG TABLETES GLIDIPION 30 MG TABLETES GLIDIPION 45 MG TABLETES Pioglitazonum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Glidipion un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Glidipion lietošanas 3. Kā lietot Glidipion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Glidipion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLIDIPION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glidipion satur pioglitazonu. Tās ir pretdiabēta zāles, ko lieto 2. tipa (insulīnneatkarīgā) cukura diabēta ārstēšanai, kad metformīns nav piemērots vai tā iedarbība nav bijusi pietiekama. Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem. Glidipion palīdz kontrolēt glikozes līmeni Jūsu asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu. 3 – 6 mēnešus pēc Glidipion lietošanas sākšanas Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas. Glidipion var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (piemēram, metformīnam, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnam), kuri nav nodrošināju Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Glidipion 15 mg tabletes Glidipion 30 mg tabletes Glidipion 45 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Glidipion 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg pioglitazona ( _Pioglitazonum_ ) (hidrohlorīda veidā). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _ Katra tablete satur 37,77 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Glidipion 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg pioglitazona ( _Pioglitazonum_ ) (hidrohlorīda veidā). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _ Katra tablete satur 75,54 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Glidipion 45 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg pioglitazona ( _Pioglitazonum_ ) (hidrohlorīda veidā). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _ Katra tablete satur 113,31 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Glidipion 15 mg tabletes Tabletes ir baltas, apaļas, plakanas, ar slīpām malām, kuru diametrs ir 5.5 mm, un vienā pusē iespiests ‘TZ15’. Glidipion 30 mg tabletes Tabletes ir baltas, apaļas, plakanas, ar slīpām malām, kuru diametrs ir 7 mm, un vienā pusē iespiests ‘TZ30’. Glidipion 45 mg tabletes Tabletes ir baltas, apaļas, plakanas, ar slīpām malām, kuru diametrs ir 8 mm, un vienā pusē iespiests ‘TZ45’. Zāles vairs nav reğistrētas 3 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pioglitazons indicēts kā otrās vai trešās kārtas līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kā aprakstīts zemāk: kā MONOTERAPIJA - pieaugušajiem pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kontroli nav iespējams sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesības dēļ; kā DIVKĀRŠA IEKŠĶĪGA TERAPIJA kombinācijā ar - metformīnu pieaugušajiem pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu) ar nepietiekamu glik Pročitajte cijeli dokument