Exzolt
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-01-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
12-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
20-10-2017
Aktivni sastojci:
fluralaner
Dostupno od:
Intervet International B.V.
ATC koda:
QP53BE02
INN (International ime):
fluralaner
Terapijska grupa:
Κοτόπουλο
Područje terapije:
Εκτοπαρτικοκτόνα, εντομοκτόνα και απωθητικά
Terapijske indikacije:
Επεξεργασία της μόλυνσης από κόκκινα ακάρεα πουλερικών (Dermanyssus gallinae) σε όρνιθες, εκτροφείς και όρνιθες.
Proizvod sažetak:
Revision: 3
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
2017-08-18
Uputa o lijeku
16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
(φιάλες των 50 ml)
:
EXZOLT 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΜΕ
ΠΌΣΙΜΟ ΝΕΡΌ ΓΙΑ ΌΡΝΙΘΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με
πόσιμο νερό για όρνιθες
fluralaner
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Fluralaner
10 mg.
Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Ανοικτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της παρασίτωσης από το
κόκκινο άκαρι των πτηνών (
_Dermanyssus gallinae_
) στις νεαρές
όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής
και στις ωοτόκες όρνιθες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Καμία γνωστή.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για
τη
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με
πόσιμο νερό για όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
10 mg fluralaner
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Ανοικτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες (νεαρές όρνιθες, όρνιθες
αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία της παρασίτωσης από το
κόκκινο άκαρι των πτηνών (
_Dermanyssus gallinae_
) στις νεαρές
όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής
και στις ωοτόκες όρνιθες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθες
πρακτικές γιατί αυξάνουν τον κίνδυνο
της ανάπτυξης
ανθεκτικότητας με τελικό αποτέλεσμα
τη μη αποτελεσματική θεραπεία:
-
πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση
ακαρεοκτόνων της ίδιας κατηγορίας,
για εκτεταμένη
χρονική περίοδο,
-
υποδοσία, η οποία μπορεί να οφείλεται
σε υποτίμηση του σωματικού βάρους, σε
λανθασμέ
Pročitajte cijeli dokument
