Exzolt

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2017

Active ingredient:

fluralaner

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QP53BE02

INN (International Name):

fluralaner

Therapeutic group:

Κοτόπουλο

Therapeutic area:

Εκτοπαρτικοκτόνα, εντομοκτόνα και απωθητικά

Therapeutic indications:

Επεξεργασία της μόλυνσης από κόκκινα ακάρεα πουλερικών (Dermanyssus gallinae) σε όρνιθες, εκτροφείς και όρνιθες.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2017-08-18

Patient Information leaflet

                                16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
(φιάλες των 50 ml)
:
EXZOLT 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΜΕ
ΠΌΣΙΜΟ ΝΕΡΌ ΓΙΑ ΌΡΝΙΘΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με
πόσιμο νερό για όρνιθες
fluralaner
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Fluralaner
10 mg.
Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Ανοικτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της παρασίτωσης από το
κόκκινο άκαρι των πτηνών (
_Dermanyssus gallinae_
) στις νεαρές
όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής
και στις ωοτόκες όρνιθες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Καμία γνωστή.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για
τη
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με
πόσιμο νερό για όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
10 mg fluralaner
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Ανοικτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες (νεαρές όρνιθες, όρνιθες
αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία της παρασίτωσης από το
κόκκινο άκαρι των πτηνών (
_Dermanyssus gallinae_
) στις νεαρές
όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής
και στις ωοτόκες όρνιθες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθες
πρακτικές γιατί αυξάνουν τον κίνδυνο
της ανάπτυξης
ανθεκτικότητας με τελικό αποτέλεσμα
τη μη αποτελεσματική θεραπεία:
-
πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση
ακαρεοκτόνων της ίδιας κατηγορίας,
για εκτεταμένη
χρονική περίοδο,
-
υποδοσία, η οποία μπορεί να οφείλεται
σε υποτίμηση του σωματικού βάρους, σε
λανθασμέ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fluralaner

fluralaner

ATC code QP53BE02

QP53BE02

Marketed by Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (International Name) fluralaner

fluralaner

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 20-10-2017

Search alerts related to this product

Alerts Exzolt fluralaner

Exzolt fluralaner

View documents history

Documents history Documents history

Exzolt