Exzolt
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
12-01-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-01-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
20-10-2017
Δραστική ουσία:
fluralaner
Διαθέσιμο από:
Intervet International B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP53BE02
INN (Διεθνής Όνομα):
fluralaner
Θεραπευτική ομάδα:
Κοτόπουλο
Θεραπευτική περιοχή:
Εκτοπαρτικοκτόνα, εντομοκτόνα και απωθητικά
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Επεξεργασία της μόλυνσης από κόκκινα ακάρεα πουλερικών (Dermanyssus gallinae) σε όρνιθες, εκτροφείς και όρνιθες.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 3
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2017-08-18
Φύλλο οδηγιών χρήσης
16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
(φιάλες των 50 ml)
:
EXZOLT 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΜΕ
ΠΌΣΙΜΟ ΝΕΡΌ ΓΙΑ ΌΡΝΙΘΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με
πόσιμο νερό για όρνιθες
fluralaner
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Fluralaner
10 mg.
Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Ανοικτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της παρασίτωσης από το
κόκκινο άκαρι των πτηνών (
_Dermanyssus gallinae_
) στις νεαρές
όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής
και στις ωοτόκες όρνιθες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Καμία γνωστή.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για
τη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exzolt 10 mg/ml διάλυμα για χορήγηση με
πόσιμο νερό για όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
10 mg fluralaner
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Ανοικτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες (νεαρές όρνιθες, όρνιθες
αναπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία της παρασίτωσης από το
κόκκινο άκαρι των πτηνών (
_Dermanyssus gallinae_
) στις νεαρές
όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής
και στις ωοτόκες όρνιθες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθες
πρακτικές γιατί αυξάνουν τον κίνδυνο
της ανάπτυξης
ανθεκτικότητας με τελικό αποτέλεσμα
τη μη αποτελεσματική θεραπεία:
-
πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση
ακαρεοκτόνων της ίδιας κατηγορίας,
για εκτεταμένη
χρονική περίοδο,
-
υποδοσία, η οποία μπορεί να οφείλεται
σε υποτίμηση του σωματικού βάρους, σε
λανθασμέ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
