Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cetrorelix (as acetate)
Merck Europe B.V.
H01CC02
cetrorelix
Hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi
Ovulation; Ovulation Induction
Novērst priekšlaicīgu ovulāciju pacienti apgūst kontrolētas olnīcu stimulācija, seko oocyte-pick-up un palīdz reproduktīvās metodes. Klīniskos pētījumos, Cetrotide tika izmantota ar cilvēku menopauzes gonadotropin (HMG), tomēr ierobežoto pieredzi ar rekombinanto follicule-stimulējošā hormona (FSH) ierosināja līdzīgas iedarbības.
Revision: 27
Autorizēts
1999-04-12
18 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CETROTIDE 0,25 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Cetrorelikss (Cetrorelix) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cetrotide un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas 3. Kā lietot Cetrotide 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cetrotide 6 Iepakojuma saturs un cita informācija Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide 1. KAS IR CETROTIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR CETROTIDE Cetrotide satur medikamentu, ko sauc “cetrorelikss”. Šīs zāles organismā menstruālā cikla laikā neļauj no olnīcām atbrīvoties olšūnai (notikt ovulācijai). Cetrotide pieder zāļu grupai, kas tiek saukta par “gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonistiem”. KĀDAM NOLŪKAM CETROTIDE LIETO Cetrotide ir vienas no zālēm, ko lieto “reproduktīvā procesa palīgmetožu” izmantošanas laikā, lai palīdzētu Jums palikt stāvoklī. Tās neļauj olšūnai atbrīvoties uzreiz. Tas nepieciešams tāpēc, ka gadījumā, ja olšūnas izdalās pārāk agri (priekšlaicīga ovulācija), ārsts nevarēs tās paņemt. KĀ DARBOJAS CETROTIDE Cetrotide organismā bloķē LHRH (luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona) izdalīšanos. • LHRH kontrolē cita hormona – LH (luteinizējošā hormona) izdalīšanos. • LH menstruālā cikla laikā stimul Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cetrotide 0,25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 0,25 mg cetroreliksa (cetrorelix) (acetāta veidā). Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju katrs šķīduma ml satur 0,25 mg cetroreliksa. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Pulvera apraksts: balts liofilizāts. Šķīdinātāja apraksts: dzidrs un bezkrāsains šķīdums. Sagatavota šķīduma pH ir 4,0-6,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Priekšlaicīgas ovulācijas novēršanai pacientēm, kurām tiek veikta kontrolēta olnīcu stimulācija. Pēc tam tiek ņemta olšūna un veikta mākslīgā apaugļošana. Klīniskos pētījumos Cetrotide tika lietots kopā ar cilvēka menopauzālo gonadotropīnu (CMG), taču ierobežotā pieredze par rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) lietošanu liecina par līdzīgu efektivitāti. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Cetrotide drīkst ordinēt tikai šai jomā pieredzējis speciālists. Devas Pirmā Cetrotide ievadīšana būtu jāveic ārsta uzraudzībā un apstākļos, kuros ir iespējams sniegt neatliekamu ārstēšanu iespējamo alerģisko/pseido-alerģisko reakciju (tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses) gadījumā. Turpmāk zāļu ievadīšanu var veikt pati paciente, ja vien viņa apzinās un izprot pazīmes un simptomus, kas norāda uz paaugstinātu jutību, šo reakciju sekas un nepieciešamību pēc tūlītējas ārstēšanas. 1 flakona saturs (0,25 mg cetroreliksa) jāievada reizi dienā ar 24 stundu starplaiku vai nu no rīta, vai vakarā. Pēc pirmās ievadīšanas ieteicams pacienti novērot 30 minūtes, lai pārliecinātos, vai neattīstās alerģiska/pseido-alerģiska reakcija, kas saistīta ar injekciju. _Gados vecāki cilvēki _ Cetrotide nav piemērots lietošanai vecāka gadagājuma cilvēku popu Pročitajte cijeli dokument