Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Autorizado
2007-09-18
95 B. PROSPECTO 96 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CELSENTRI 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CELSENTRI 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CELSENTRI 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CELSENTRI 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA maraviroc LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI 3. Cómo tomar CELSENTRI 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CELSENTRI 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELSENTRI Y PARA QUÉ SE UTILIZA CELSENTRI contiene un principio activo llamado maraviroc. Maraviroc pertenece a un grupo de medicamentos llamados _antagonistas_ del CCR5. CELSENTRI actúa bloqueando el receptor llamado CCR5, que el VIH utiliza para entrar e infectar las células sanguíneas. CELSENTRI SE UTILIZA PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA TIPO 1 (VIH-1) EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS DE 2 AÑOS Y MAYORES, QUE PESEN AL MENOS 10 KG. CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos que también son utilizados para tratar la infección por el VIH. A todos estos medicamentos se les denomina _medicamentos anti-VIH_ o _antirretrovirales_ . CELSENTRI, como parte del tratamiento combinado, reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo. Esto ayuda a su organismo a aumentar el recuento de células CD4 en la sangr Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de maraviroc. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 0,14 mg de lecitina de soja. CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de maraviroc. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 0,42 mg de lecitina de soja. CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de maraviroc. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 0,84 mg de lecitina de soja. CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de maraviroc. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 300 mg contiene 1,68 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 4,6 mm por 8,0 mm y grabados con “MVC 25”. CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 6,74 mm por 12,2 mm y grabados con “MVC 75”. CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color azul, con unas dimensione Pročitajte cijeli dokument