Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Aripiprazol
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Mylan Pharma ist indiziert zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. Aripiprazole Mylan Pharma ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen episode bei Erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische Episoden und deren manische Episoden reagierte auf aripiprazol-Behandlung. Aripiprazole Mylan Pharma ist indiziert für die Behandlung von bis zu 12 Wochen von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13 Jahre und älter.
Revision: 16
Autorisiert
2015-06-30
44 B. PACKUNGSBEILAGE 45 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 5 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 10 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 15 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 30 MG TABLETTEN Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aripiprazol Mylan Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Mylan Pharma beachten? 3. Wie ist Aripiprazol Mylan Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aripiprazol Mylan Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA ENTHÄLT DEN WIRKSTOFF ARIPIPRAZOL UND GEHÖRT ZU EINER GRUPPE VON ARZNEIMITTELN, DIE ANTIPSYCHOTIKA GENANNT WERDEN. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. Aripiprazol Mylan Pharma wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlich Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg Tabletten Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg Tabletten Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg Tabletten Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg Tabletten _ _ Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 28 mg Maltose je Tablette Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg Tabletten _ _ Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 56 mg Maltose je Tablette Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg Tabletten _ _ Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 84 mg Maltose je Tablette Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg Tabletten Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 168 mg Maltose je Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg Tabletten Hellblaue bis blaue, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten von 6,1 mm Durchmesser, mit der Prägung "5" auf einer Seite. Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg Tabletten 3 Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten von 8,1 mm Durchmesser, mit der Prägung "10" auf einer Seite. Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg Tabletten Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten von 10,1 mm Durchmesser, mit der Prägung "15" auf einer Seite. _ _ Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg Tabletten Rosafarbene, ovale, bikonvexe Tabletten von 17,1 mm Länge und 8,1 mm Breite, mit der Prägung "30" auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aripiprazol Mylan Pharma wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. Aripiprazol Mylan Pharma wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episod Pročitajte cijeli dokument