देश: यूरोपीय संघ
भाषा: जर्मन
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Andere Medikamente des Nervensystems
Opioid-bezogene Störungen
Substitutionstherapie für opioid Drogenabhängigkeit im Rahmen einer medizinischen, sozialen und psychologischen Behandlung. Die Absicht der Naloxon-Komponente ist es, intravenösen Missbrauch zu verhindern. Die Behandlung ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Revision: 10
Autorisiert
2017-11-10
43 B. PACKUNGSBEILAGE 44 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG SUBLINGUALTABLETTEN ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG SUBLINGUALTABLETTEN ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG SUBLINGUALTABLETTEN ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG SUBLINGUALTABLETTEN ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG SUBLINGUALTABLETTEN ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG SUBLINGUALTABLETTEN Buprenorphin/Naloxon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zubsolv und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zubsolv beachten? 3. Wie ist Zubsolv anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zubsolv aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZUBSOLV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zubsolv enthält die Wirkstoffe Buprenorphin und Naloxon. Zubsolv ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden (Narkotika), z. B. Heroin oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. Zubsolv wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren angewendet, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden. WIE ZUBSOLV WIRKT Die Sublingualtablette enthält Buprenorphin, mit dem die Opioidabhängigkeit (Betäubungsmittelabhängigkeit) behandelt wird. Es enthält außerdem Naloxon, das den intravenösen Missbrauch des Arzneimittels verhindern soll. 2. WAS SOLLTEN SIE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtabletten Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtabletten Zubsolv 2,9 mg/0,71mg Sublingualtabletten Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg Sublingualtabletten Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg Sublingualtabletten Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtabletten Jede 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtablette enthält 0,7 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,18 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtabletten Jede 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtablette enthält 1,4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,36 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg Sublingualtabletten Jede 2,9 mg/0,71 mg Sublingualtablette enthält 2,9 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,71 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg Sublingualtabletten Jede 5,7 mg/1,4 mg Sublingualtablette enthält 5,7 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 1,4 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg Sublingualtabletten Jede 8,6 mg/2,1 mg Sublingualtablette enthält 8,6 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 2,1 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg Sublingualtabletten Jede 11,4 mg/2,9 mg Sublingualtablette enthält 11,4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 2,9 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten, 6,8 mm lang und 4,0 mm breit, mit der Prägung „.7“ auf einer Seite. Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtabletten Weiße bis gebrochen weiße, dreieckige Tabletten, 7,2 mm breit an der Basis und 6,9 mm hoch, mit der Prägung „1.4“ auf einer Seite. 3 Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg Sublingualtabletten Weiße bis gebrochen weiße, D-förmige Tabletten, 7,3 mm hoch und 5,65 mm breit, m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें