देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Isofluran
Virbac SA
QN01AB
Isoflurane (Isofluranum)
Tekutina k inhalaci parou
koně, psi, kočky, okrasní ptáci, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, morčata, fretky, pískomilové
Halogenované uhlovodíky
Kódy balení: 9906811 - 1 x 100 ml - láhev
2018-11-21
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 z 9 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Vetflurane 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065m – LID 06516 Carros Cedex FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetflurane 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou Isofluranum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: Léčivá látka: Isofluranum 1000 mg/g Čirá bezbarvá tekutina. 4. INDIKACE Navození a udržování NavozeníUdržovánícelkové anestezie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na isofluran a ostatní halogenovaná anestetika. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Isofluran způsobuje hypotenzi a útlum dýchání v závislosti na dávce. Srdeční arytmie a přechodná bradykardie byly hlášeny jen zřídka. Maligní hypertermie byla hlášena velice zřídka u vnímavých zvířat. Zástava dechu by měla být léčena asistovanou ventilací. V případě srdeční zástavy proveďte kompletní kardiopulmonální resuscitaci. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).> Strana 2 z 9 Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetflurane 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: Léčivá látka: Isofluranum 1000 mg/g Tento veterinární léčivý přípravek neobsahuje žádné pomocné látky. 3. LÉKOVÁ FORMA Tekutina k inhalaci parou Čirá bezbarvá tekutina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na isofluran a ostatní halogenovaná anestetika. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Metabolismus ptáků a do jisté míry i drobných savců je více ovlivněn poklesem tělesné teploty z důvodu vysokého poměru plochy povrchu těla k živé hmotnosti. Metabolismus léčiva u plazů je pomalý a výrazně závisí na teplotě prostředí. Absorpce, distribuce a vylučování isofluranu jsou velmi rychlé. Isofluran je vylučován plícemi převážně v nezměněné podobě. Tyto vlastnosti ho mohou činit vhodným pro určité skupiny pacientů, které zahrnují mladé nebo staré jedince či jedince s narušenou funkcí jater, ledvin či srdce. Nicméně o anestetickém protokolu by mělo být rozhodnuto na základě posouzení každého případu. Zvláštní opatření pro použití u zvířat Jelikož isofluran způsobuje útlum dýchání, je doporučeno v průběhu anestezie monitorovat frekvenci a hloubku dechu. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Isofluran způsobuje hypotenzi a útlum dýchání v závislosti na dávce. Srdeční arytmie a přechodná bradykardie byly hlášeny jen zřídka. Maligní hypertermie byla hlášena velice zřídka u vnímavých zvířat. 2 Zástava dechu by měla být léčena asistovanou ventilací. V případě srdeční zástavy pro पूरा दस्तावेज़ पढ़ें