Vetflurane 1000 mg/g Tekutina k inhalaci parou

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Isofluran

Disponibbli minn:

Virbac SA

Kodiċi ATC:

QN01AB

INN (Isem Internazzjonali):

Isoflurane (Isofluranum)

Għamla farmaċewtika:

Tekutina k inhalaci parou

Grupp terapewtiku:

koně, psi, kočky, okrasní ptáci, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, morčata, fretky, pískomilové

Żona terapewtika:

Halogenované uhlovodíky

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9906811 - 1 x 100 ml - láhev

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-11-21

Fuljett ta 'informazzjoni

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana 1 z 9
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Vetflurane 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VIRBAC S.A.
1ère avenue - 2065m – LID
06516 Carros Cedex
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetflurane 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
Isofluranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Isofluranum 1000 mg/g
Čirá bezbarvá tekutina.
4.
INDIKACE
Navození a udržování NavozeníUdržovánícelkové anestezie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na isofluran a
ostatní halogenovaná anestetika.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Isofluran způsobuje hypotenzi a útlum dýchání v závislosti na
dávce. Srdeční arytmie a přechodná
bradykardie byly hlášeny jen zřídka.
Maligní hypertermie byla hlášena velice zřídka u vnímavých
zvířat.
Zástava dechu by měla být léčena asistovanou ventilací.
V případě srdeční zástavy proveďte kompletní
kardiopulmonální resuscitaci.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).>
Strana 2 z 9
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLO

Karatteristiċi tal-prodott

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetflurane 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Isofluranum 1000 mg/g
Tento veterinární léčivý přípravek neobsahuje žádné pomocné
látky.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou
Čirá bezbarvá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na isofluran a
ostatní halogenovaná anestetika.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Metabolismus ptáků a do jisté míry i drobných savců je více
ovlivněn poklesem tělesné
teploty z důvodu vysokého poměru plochy povrchu těla k živé
hmotnosti. Metabolismus
léčiva u plazů je pomalý a výrazně závisí na teplotě
prostředí.
Absorpce, distribuce a vylučování isofluranu jsou velmi rychlé.
Isofluran je vylučován plícemi
převážně v nezměněné podobě. Tyto vlastnosti ho mohou činit
vhodným pro určité skupiny
pacientů, které zahrnují mladé nebo staré jedince či jedince s
narušenou funkcí jater, ledvin
či srdce. Nicméně o anestetickém protokolu by mělo být
rozhodnuto na základě posouzení
každého případu.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Jelikož isofluran způsobuje útlum dýchání, je doporučeno v
průběhu anestezie monitorovat
frekvenci a hloubku dechu.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Isofluran způsobuje hypotenzi a útlum dýchání v závislosti na
dávce. Srdeční arytmie a
přechodná bradykardie byly hlášeny jen zřídka.
Maligní hypertermie byla hlášena velice zřídka u vnímavých
zvířat.
2
Zástava dechu by měla být léčena asistovanou ventilací.
V případě srdeční zástavy pro