SUPEUDOL Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-05-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Chlorhydrate d'oxycodone
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
N02AA05
INN (इंटरनेशनल नाम):
OXYCODONE
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Chlorhydrate d'oxycodone 20MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
50
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Stupéfiant (LRCDAS I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2005-10-05
उत्पाद विशेषताएं
_Supeudol (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
immédiate) Page 1 de 52 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
SUPEUDOL
Comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération immédiate
Comprimés à 20 mg pour administration orale
USP
Analgésique opioïde
N02AA05
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
28 o
ctobre 2005
Date de révision :
1 mai
2023
Numéro de contrôle de la présentation: 270281
_Supeudol (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
immédiate) Page 2 de 52 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique / syndrome sérotoninergique
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée
du sommeil
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Toxicomanie,
abus et mésusage
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux,
Hyperalgésie induite par les opioïdes
05/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................
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