SUPEUDOL Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlorhydrate d'oxycodone

Tersedia dari:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kode ATC:

N02AA05

INN (Nama Internasional):

OXYCODONE

Dosis:

20MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Chlorhydrate d'oxycodone 20MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

50

Jenis Resep:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Area terapi:

OPIATE AGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2005-10-05

Karakteristik produk

_Supeudol (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
immédiate) Page 1 de 52 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
SUPEUDOL
Comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération immédiate
Comprimés à 20 mg pour administration orale
USP
Analgésique opioïde
N02AA05
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
28 o
ctobre 2005
Date de révision :
1 mai
2023
Numéro de contrôle de la présentation: 270281
_Supeudol (comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
immédiate) Page 2 de 52 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique / syndrome sérotoninergique
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée
du sommeil
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Toxicomanie,
abus et mésusage
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux,
Hyperalgésie induite par les opioïdes
05/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................