Sevohale (previously known as Sevocalm)

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

севофлуран

थमां उपलब्ध:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ए.टी.सी कोड:

QN01AB08

INN (इंटरनेशनल नाम):

sevoflurane

चिकित्सीय समूह:

Dogs; Cats

चिकित्सीय क्षेत्र:

Анестетици, споделени

चिकित्सीय संकेत:

За индуциране и поддържане на анестезия.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 5

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2016-06-21

सूचना पत्रक

14
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
{КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКА}
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Sevohale 100% v/v течност за инхалация с пара
за кучета и котки
sevoflurane
2.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Sevoflurane 100% v/v
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Течност за инхалация с пара.
4.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
250 ml
6 x 250 ml
5.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета и котки.
6.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За въвеждане и поддържане на
анестезия.
7.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Преди употреба прочети листовката.
Прилагайте чрез инхалация с
използване на калибриран изпарител за
севофлуран.
8.
КАРЕНТЕН СРОК
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
Да не се използва при животни с
известна свръхчувствителност към
sevoflurane или други
халогенирани анестетични агенти.
Да не се използва при животни с
известна или подозирана генетична
предразположеност към
злокачествена хипертермия. За
предупрежденията на оператора - преди
употреба прочети
листовката.
15
10.
СРОК НА ГОДНОСТ
Годен до {месец/година}
11.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Да не се съхранява при температури над
25 ºC.
Да не се охлажда.
Бутилката да се па�

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Sevohale 100% v/v течност за инхалация с пара
за кучета и котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Sevoflurane
100% v/v
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Течност за инхалация с пара.
Бистра, безцветна течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучетa и котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За въвеждане и поддържане в състояние
на анестезия.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни с
известна свръхчувствителност към
sevoflurane или други
халогенирани анестетични агенти. Да
не се използва при животни с известна
или подозирана
генетична предразположеност към
злокачествена хипертермия.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продукта
Халогенираните летливи анестетици
могат да взаимодействат със сухи
абсорбенти на
въглероден диоксид (CO
2
) до получаванет