Prapexin 0,088 mg Tabletten
देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-11-2009
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
थमां उपलब्ध:
ROWEX Ltd. (8005178)
INN (इंटरनेशनल नाम):
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tablette
रचना:
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,125 Milligramm
प्रशासन का मार्ग:
zum Einnehmen
प्राधिकरण का दर्जा:
erloschen
प्राधिकरण की तारीख:
2009-10-25
उत्पाद विशेषताएं
11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72366.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Rowex 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Rowex 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Rowex 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Rowex 0,088 mg_
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O).
_Pramipexol Rowex 0,18 mg_
1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O).
_Pramipexol Rowex 0,7 mg_
1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Rowex 0,088 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten, auf beiden Seiten
glatt.
_Pramipexol Rowex 0,18 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, ovale Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol Rowex 0,7 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
114113
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pramipexol Rowex ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination
mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum
fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder
unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten
(sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Bitte beachten_:
Die in der Literatu
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
