Prapexin 0,088 mg Tabletten
Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
18-11-2009
এই পণ্যটির জন্য কিছু নথি বর্তমানে উপলভ্য নয়, আপনি আমাদের গ্রাহক পরিষেবায় একটি অনুরোধ প্রেরণ করতে পারেন এবং আমরা তা পাওয়ার সাথে সাথে আপনাকে তা জানাব।
অনুরোধ প্রেরণ করুন।
অনুরোধ প্রেরণ করুন।
সক্রিয় উপাদান:
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
থেকে পাওয়া:
ROWEX Ltd. (8005178)
INN (International Name):
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:
Tablette
রচনা:
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,125 Milligramm
প্রশাসন রুট:
zum Einnehmen
অনুমোদন অবস্থা:
erloschen
অনুমোদন তারিখ:
2009-10-25
পণ্য বৈশিষ্ট্য
11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72366.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Rowex 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Rowex 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Rowex 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Rowex 0,088 mg_
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O).
_Pramipexol Rowex 0,18 mg_
1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O).
_Pramipexol Rowex 0,7 mg_
1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Rowex 0,088 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten, auf beiden Seiten
glatt.
_Pramipexol Rowex 0,18 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, ovale Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol Rowex 0,7 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
114113
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pramipexol Rowex ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination
mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum
fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder
unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten
(sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Bitte beachten_:
Die in der Literatu
সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
