देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लातवियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
turoktokogs alfa
Novo Nordisk A/S
B02BD02
turoctocog alfa
Asins koagulācijas faktors VIII
A hemofīlija
Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). Novoeight var izmantot visām vecuma grupām.
Revision: 13
Autorizēts
2013-11-13
47 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 48 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOVOEIGHT 250 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI NOVOEIGHT 500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI NOVOEIGHT 1000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI NOVOEIGHT 1500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI NOVOEIGHT 2000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI NOVOEIGHT 3000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _turoctocogum alfa _ (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir NovoEight un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms NovoEight lietošanas 3. Kā lietot NovoEight 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt NovoEight 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOVOEIGHT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO NovoEight aktīvā viela ir alfa turoktokogs, kas ir cilvēka VIII koagulācijas faktors. VIII faktors ir proteīns, kas atrodas asinīs un ir nepieciešams asins sarecēšanai. NovoEight lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei A hemofilijas pacientiem (iedzimts VIII faktora deficīts) un to var lietot visām vecuma grupām. A hemofilijas pacientiem nav VIII faktora vai tas neveic savu funkciju. NovoEight kompensē šīs VIII faktora nepilnības vai tā trūkumu un palīdz asinīm as पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs pulvera flakons satur 250 SV alfa turoktokoga ( _turoctocogum alfa_ ), rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora. Pēc sagatavošanas NovoEight šķīdums satur aptuveni 62,5 SV/ml alfa turoktokoga, rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora. NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs pulvera flakons satur 500 SV alfa turoktokoga ( _turoctocogum alfa_ ), rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora. Pēc sagatavošanas NovoEight šķīdums satur aptuveni 125 SV/ml alfa turoktokoga, rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora. NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs pulvera flakons satur 1000 SV alfa turoktokoga ( _turoctocogum alfa_ ), rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora. Pēc sagatavošanas NovoEight šķīdums satur aptuveni 250 SV/ml alfa turoktokoga, rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora. NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs pulvera flakons satur 1500 SV alfa turoktokoga ( _turoctocogum alfa_ ), rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora. Pēc sagatavošanas NovoEight šķīdums satur aptuveni 375 SV/ml alfa turoktokoga, rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora. NovoEight 2000 SV pul पूरा दस्तावेज़ पढ़ें