देश: यूरोपीय संघ
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
O ritonavir é indicado em combinação com outros agentes anti-retrovirais para o tratamento de pacientes infectados com HIV-1 (adultos e crianças de dois anos de idade e mais).
Revision: 69
Autorizado
1996-08-25
90 B. FOLHETO INFORMATIVO 91 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR NORVIR 100 MG PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL ritonavir LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI OU PARA O SEU FILHO. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Norvir e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Norvir 3. Como tomar Norvir 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Norvir 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NORVIR E PARA QUE É UTILIZADO Norvir contém a substância ativa ritonavir. Norvir é um inibidor da protease usado para controlar a infeção pelo VIH. Norvir é usado em associação com outros medicamentos anti-VIH (antirretrovirais) para controlar a sua infeção pelo VIH. O seu médico discutirá consigo qual a associação de medicamentos que é melhor para si. Norvir é usado por crianças com 2 anos de idade ou mais, adolescentes e adultos que estão infetados pelo VIH, o vírus que causa SIDA. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR OU O SEU FILHO TOMAR NORVIR NÃO TOME NORVIR - se tem alergia a ritonavir ou a qualquer outro componente de Norvir (ver secção 6). - se sofre de doença hepática grave. - se está atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos: - astemizol ou terfenadina (habitualmente usados para tratar sintomas de alergia – estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica); - amiodarona, bepridilo, dronedarona, encaínida, flecaínida, propafenona, qu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Norvir 100 mg pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de pó para suspensão oral contém 100 mg de ritonavir. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. O pó é de cor bege/amarelo pálido a amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Ritonavir está indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo VIH-1 (adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ritonavir deve ser administrado por médicos com experiência no tratamento da infeção por VIH. Posologia _Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético_ Quando ritonavir é usado como potenciador farmacocinético de outros inibidores da protease, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento para o inibidor da protease específico. Os seguintes inibidores da protease do VIH-1 foram aprovados para utilização com ritonavir como potenciador farmacocinético, nas doses referidas. _Adultos_ Amprenavir 600 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia. Atazanavir 300 mg uma vez ao dia com ritonavir 100 mg uma vez ao dia. Fosamprenavir 700 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia. Lopinavir coformulado com ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ou 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia, nos doentes previamente tratados com terapêutica antirretroviral (ART). Iniciar o tratamento com saquinavir 500 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, depois saquinavir 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia, nos doentes sem ART prévia. Tipranavir 500 mg duas vezes ao dia com ritonavir 200 mg duas vezes ao dia. Tipranavir com ritonavir não deve ser usado nos doentes sem ART prévia. Daruna पूरा दस्तावेज़ पढ़ें